KFG300D 抗生素瓶螺杆分装机清洁验证方案2024 年 10 月 验证方案的起草与审批验证小组成员部门人 员职 责粉针剂车间李海龙负责验证方案组织与实施粉针剂车间黄仁春负责验证方案的拟定、验证报告的起草设备部霍育生负责验证所需仪器、设备的正常运行QA 部宋新莉负责验证过程中的监控和取样QC 部张 华负责验证过程中环境和样品的检测方案起草部门起草人日 期方案审核审核签 名日 期验证委员会进行批阅会签方案批准批准人批准日期方案实施日期：目 录1。 验证概述...........................................................................................................................................................42. 验证目的..............................................................................................................................................................33。 风险评估...........................................................................................................................................................34。 验证标准...........................................................................................................................................................65. 验证范围..............................................................................................................................................................66. 验证周期..............................................................................................................................................................67. 验证职责..............................................................................................................................................................78。 验证实施的前提条件.......................................................................................................................................79. 验证方案的起草与审批......................................................................................................................................710。 验证时间安排............................................
