方案名称:玻璃器具清洁验证方案方案编号:SY—JL-1/0—13()编制人: 日期:审核人: 日期:批 准: 日期:目的:证明玻璃器具清洁标准操作规程的可行性和可靠性,从而消除了清洁不彻底造成残留物对下次生产产品污染的发生,有效地保证产品质量。适用范围:玻璃器具清洁的验证过程.责任与要求:玻璃器具清洁验证工作由验证小组负责组织,工程设备部、生产部、质控部有关人员参加实施.内容:目 录1. 引 言 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 42 。 验 证 内 容 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 43。异常情况处理程序…………………………………………………………………………………… 54. 再 验 证 周 期 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 55 。 验 证 结 果 评 定 与 结 论 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 51、引言根据要求,容器在每次后,要仔细按清洁规程,进行清洁.为正确评估清洁规程的效果,需定期对直接接触原辅料容器进行清洁验证.2.验证内容2.1 清洁原则 器具使用前、使用后应进行洗涤. 2.2 清洁依据根据《玻璃器具清洁标准操作规程》进行清洁。对清洁过程进行确认并记录。 玻璃器具清洁确认:清洁日期玻璃器具的清洁是否符合《玻璃器具清洁标准规程》要求符合 □ 不符合 □符合 □ 不符合 □符合 □ 不符合 □2。3 清洁确认 通过观察清洁后器具的外观以及对器具最难清洁部位的最后清洁水的检测来确定玻璃器具的清洁效果是否达到生产要求。2.3。1 容器最难清洁部位 容量瓶内壁。2.3。2 取样方法将容器按清洁规程清洁,在临近结束时,对容量瓶内壁的最后清洁水用普通取样瓶取一瓶水样,进行检测.取样后,样品应及时贴上标签,标明取样日期,取样位置及取样人。 取样记录容器具名称取样日期取样部位水样编号操作人2.3.3 检验方法2.3.3.1 观察法:目测,清洁后的器具内壁上应能被水均匀润湿,不挂水珠.2.3。3。2 比色法: 水样与工艺用水色度一致呈无色,无可见残留物。,2.3.3.3pH...