生物样本库建设管理规定第一章 总 则第一条 为加强和法律规范医院生物样本库建设、运行和管理，制定本规定。第二条 医院生物样本库应根据“顶层设计、统筹规划、共建共享”的原则，建立信息资源和利益共享机制以及相应的信息服务平台，建成资料完整、法律规范化、标准化、信息化、特色鲜亮的综合型生物样本库，为临床转化医学讨论提供平台支撑。第三条 医院生物样本库应遵循《中国医药生物技术协会生物样本库标准（试行）》和伦理法律规范，为临床科学讨论提供高质量的样本、高质量的数据、高质量的服务.第四条 医院生物样本库在院党委的领导下，依托病理科建设，病理科主任兼任生物样本库主任，负责法律规范运行、质控、经费管理等。第二章 生物样本库组织构架与任务职责第五条 组织构架图一：组织构架伦理委员会学术委员会生物样本库中心库专科库机关业务指导第六条 生物样本库人员编配生物样本库设主任、副主任各 1 人，采集组 2 人，加工处理组 2 人,冻存管理组 1 人；主任由病理科主任兼任，副主任及成员由医院招聘专职人员。主任：负责生物样本库全面管理工作.副主任:协助主任完成生物样本库的日常运行与管理工作。采集组:负责组织样本的取材与运输等工作。加工处理组:负责接收入库样本，并根据样本种类与讨论需求进行分装、处理等。冻存管理组:负责样本的出入库管理、追踪核实样本的库存情况与质量检测等工作。具体岗位职责与要求,由生物样本库明确后报医院审定。待遇：专职人员参照中心实验室招聘人员待遇执行。第七条 任务职责一、学术委员会（一)依托医院学术委员会.（二）职责:1.指导生物样本库建设及中长期进展规划。2.对生物样本库的重大学术讨论问题提供咨询和把关。3.对生物样本采集与使用进行科学性审查.4。检查监督生物样本库运行管理。5。检查指导生物样本库年度预算拟制和落实情况.6。医院给予的其他职责。二、伦理委员会（一)依托医院伦理委员会。（二)职责：1。为生物样本库的各项工作提供伦理学指导。2.对样本采集与使用进行伦理审查。3.检查指导生物样本库对相关伦理法律规范及标准的落实情况.4。医院《医学伦理委员会章程》规定的其他事宜。三、生物样本库1。在学术委员会、伦理委员会指导下负责生物样本库的建设和管理.2.拟定生物样本库建设计划、目标与预算。3。制定生物样本库运行管理章程及样本采集、处理、储存的标准法律规范。4。根据法律规范流程收集、处理、储存、运输与管理生物样本。5.负责样...
