品质管理制度 .。。.。.。.。.。。.。。。.。。。。..。。.。。。.。。..。。..。 21、总则 ..。。...。。。......。.。。.。...。....。.. 3 2、仪器管理 。..。..。。。。....。.。..。.。.. 3 3、原物料品质管理 ..。。。.。.。。..。。.。. 。 4 4、制造前品质条件复查 ..。.。.....。。。。。。...。。..。. 。。 4 5、制程品质管理 。...。。.。..。..。。..。.。...。. 。。 5 6、成品品质管理 。.。。。..。..。..。..。. 5 7、品质异常反应及处理 。...。.....。。.. 6 8、成品出厂前的品质管理 。。...。....。。。。。。。。。。。。.。。.. 7 9、产品品质确认 ..。.。。。。..。。....... 8 10、品质异常分析改善 .。。。。...。。.。。...。。..。。.。。..。。。。。。。.. 8 11、 附 则 1 、总则 第一条：目的为保证本公司品质管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品品质符合管理及市场需要,特制定本细则. 第二条: 范围 本细则包括：(一）组织机能与工作职责; （二）各项品质标准及检验法律规范；( 三）仪器管理；(四)品质 检验的执行；(五)品质异常反应及处理; ( 六）客诉处理；(七）样品 确认；（八) 品质检查与改善。第三条：组织机能与工作职责 本公司品 质管理组织机能与工作职责。各项品质标准及检验法律规范的设订第四条：品质标准及检验法律规范的范围法律规范包括: (一)原物料品质标准及检验法律规范; （二)在制品品质标准及检验法律规范; （三)成品品质标准及检验法律规范的设订; 第五条：品质标准及检验法律规范的设订( 一）各项品质标准总经理室生产管理组会同品质管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据"操作法律规范"，并参考①国家标准②同业水准 ③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥ 原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制"品质标准及检验法律规范设(”修）订表 一式二份，呈总经 理批准后品质管理部一份，并交有关单位凭此执行。(二)品质检验法律规 范 总经理室生产管理组召集品质管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号（规格）③品质标准④检验频率（取样规定)⑤”检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于 品质标准及检验法律规范设（修）订表"内，交有关部门主管核签且经总经理核准 后分发有关部门凭此执行。第六条：品质标准及检验法律规范的...
