临床实验室生物安全体系文件 1 目的 建立生物实验室生物安全体系,使之有效运行,明确生物实验室人员职责,落实实验室生物安全管理责任制,做到权责统一
2 适用范围适用于检验科生物实验室和人员
3 组织机构 生物安全管理实行医院院长责任制
中心主任组织生物安全委员会负责生物安全工作,同时委派一名副主任具体主管;相关科室主任应对所辖科室的生物安全工作承担具体工作的领导责任
科负责人或科室生物安全员负责科室或具体项目的运行管理;实验室工作人员应仔细阅读、理解本手册,并在相关实验活动中严格遵守,在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告
院感科负责生物安全工作进行监督检查;其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障
实验室设置兼职安全监督员
4 各部门或人员职责 4
1 中心主任① 作为实验室生物安全第一责任人,全面负责中心生物安全的各项工作; ② 负责建立实验室生物安全防护实验室管理体系; ③ 组织生物安全委员会负责生物安全的工作 ④ 组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定; 4
2 检验科实验室生物安全管理小组① 负责医院检验科实验室生物安全管理工作; ② 督导生物安全制度的执行和措施的落实;③ 负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护; ④ 协调与实验室生物安全相关科室部门的工作
⑤ 负责制定生物安全管理工作法律规范、操作技术指南及法律规范性技术文件并定期进行评价和更新;⑥ 检验科实验室生物安全体系文件⑦ 批准和发布生物安全相关的技术文件
3 检验科负责人 ① 负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工作; ② 组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯; ③ 组织相关人员按要求进行培训、考核、体检和预防接种; ④ 决定进入实验室的工作人员; ⑤ 监督有关法规和操作规程的执行,纠正出现的违规活动并有权停止实验; ⑥ 定期组织对