硫酸庆大霉素生产工艺一、硫酸庆大霉素产品说明1、产品名称及化学结构1
1 产品名称:硫酸庆大霉素(Gentamycin sulfate)1
2 化学结构:1
1 结构式:·2H2SO4C1: R1=R2=CH3C2: R1=CH3 R2=HC1a: R1=R2=H1
2 分子式:C1: C21H43N5O7=477
61C2: C20H41N5O7=463
58C3: C19H39N5O7=449
3 分子量:C1: 477
61C2: 463
58C3: 449
55C1、C2、C1a为硫酸庆大霉素的三个组分,各组分与 2 个分子的硫酸相结合,其成分折干效价为590µ/ml 以上
2、理化性质2
1 性状:白色或类白色粉末,吸水性强,稳定性高,易溶于水,不溶于乙醇、丙酮、氯仿等有机溶剂
2 比旋度:+1070~ +12103、产品质量标准(查药典)二、原材料、包装材料质量标准及规格1、发酵部分名 称规 格葡萄糖工业用:淡黄色粉末,含量 70%以上,氯含量 0
药用(口服):白色结晶,含量 88%以上,氯含量 0
淀 粉工业用:含量 80%以上,水分 14%以下,氯含量 0
1%以下,灰份 1%以下,无发霉结块
黄豆饼粉工业用:热榨,浅黄色粉末,无发霉结块,蛋白质 37%以上,水分 12%以下,灰份 7%以下,酸值 0
1N,KOH 15mg/g 以下
细度 80 目 90%以上
蛋白胨工业用:浅黄色粉末,总氮 14%以上,水分 7%以下,总磷 0
鱼粉工业用:浅黄色粉末,无发霉变质现象,蛋白质含量 50%以上,水分 12%以下,含油量 9%以下,总灰份≤ 3 以下,无鱼骨等特大物,60 目 90%以上
碳酸钙工业用:轻质,白色粉末,含量 96%以上,碱度≤0
2%,AS〈5ppm硝酸钾工业用:白色结晶,含量 98%以