检验设备确认方案设备名称： 全自动 立式蒸汽灭菌锅 验证类型： 确 认 部 门: 质 量 部 目 录1 概述2 验证目的3 适用范围4 验证小组人员及职责5 仪器仪表校正6 安装确认方案6.1 购置安装记录6。2 设备资料6。3 人员的培训6。4 设备安装位置和连接6。5 小结与评价7 运行确认方案7。1 运行确认目的7。2 相关文件7。3 测试过程与要求7.4 小结与评价8 性能确认8。1 热分布测试8.2 热穿透试验8.3 细菌生物指示剂测试8.4 灭菌后培育基质量验证8.5 小结与评价9 验证周期10 验证偏差分析11 验证总结与评价 1. 概述1。1 用途特点:本灭菌锅是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌，用于公司 QC 卫生学检验的培育基及各种玻璃器具的灭菌，灭菌时间设定为 121℃，15min。1.2 技术特征：1.2。1 灭菌器工作环境温度 5~40℃,相对湿度不大于 85%，大气压力 70～106KPa.1.2。2 灭菌器属固定设备，与外界电源为永久连接，须在建筑物上安装大于灭菌锅电源总功率的断路器.1.2。3 灭菌器的型式尺寸、基本参数符合《固定式压力容器安全技术监察规程》要求.1。2.4 灭菌器为快开门式，装有安全连锁装置，并有警示灯提示.1。2。5 灭菌器的压力（温度）指示器（双刻度）为模拟式，精度 1.6 级，表盘刻度从—100~300KPa，大气压力在 70～106KPa 时压力表读数为零。1。2。6 灭菌器的控制系统由微电脑控制，具有水位、时间、温度控制及断水、超温报警和自动断电功能，低水位具有双重保护。1.2.7 灭菌器采纳数字式按键操作,显示为数字式.1。2。8 灭菌器在醒目处标有警告、警示和提示标记,告知操作者掌握操作要领及遵守安全注意事项的重要性。1。2。9 灭菌器的工作压力为 0。217MPa，噪声＜65dB（A 计权)。1。2.10 灭菌器有可靠的保护接地，并有明显的接地标记。1.2。11 灭菌器装有手动排水阀（冷却水)和手动排气阀,灭菌锅在灭菌周期可手动操作，将灭菌室内冷空气排尽确保灭菌效果。1.2。12 灭菌器装有自带蒸汽发生器，用沸点为 100℃的溶液产生的蒸汽对物品进行灭菌。1。2。13 灭菌器装有温度测试连接器(温度测试用），并标有“TT”字样,平常有帽盖密封。1.2.14 灭菌器装有排汽电磁阀，（灭菌结束）电磁阀可自动将灭菌器内蒸汽排出(灭菌液体时慎用）。1。2.15 灭菌器具有辅助干燥效能（适用辅助干燥效能机型)。1。2.16 灭菌器附带有灭菌物装载框.1.3。设备技术参数： 表 1 设备基本情况表设备名称立式压力蒸汽...
