药事管理学模拟题 2一、A 型选择题（只有一个最佳答案）E1。 药品管理实质上就是管理A．药品研发 B．药品生产 C．药品经营 D．药品使用 E．药品质量E2．美国食品药品管理局（FDA）隶属于（ )A. 联邦政府的健康服务中心 B. 联邦政府的人类健康服务部C. 联邦政府的卫生服务部 D。 联邦政府的人类服务中心E。 联邦政府的健康与人类服务部C3。 药品质量是指（ ）A．药品能满足规定要求的特征 B．药品能满足规定需要的特征C．药品能满足规定要求和需要的特征总和 D．药品能满足需求的特征E．药品能满足明确需要的特性C4. 直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是A。从事生产假药，其情节严重的企业或者其他单位B。从事生产劣药,其情节严重的企业或者其他单位C。从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位D。从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位E。从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位B5。 以下关于精神药品经营管理的规定中错误的是（ ）A 第一类精神药品不得零售B 取得 GSP 认证的经营企业可以零售第二类精神药品C 不得向未成年人销售第二类精神药品D 第二类精神药品经营企业应当做到专柜储存、专用账册、专人管理E 精神药品区域性定点批发企业资格由由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批A6。 著作权的合理使用必须具备的条件A 只能使用他人已经发表作品 B 无需取得著作权人许可，但需适当支付酬劳 C 限于国家规划教材编写使用 D 限于九年义务教育使用 E 限于对原作品进行分析评论需要二、B 型选择题A. 中国医药教育协会 B。 中国非处方药物协会C。 中国医药企业管理协会 D。 中国医药商业协会E. 中国化学制药工业协会C1。 编辑出版《医药企业管理简讯》和《医药企业》杂志的是( ）E2. 由制药工业、药用玻璃包装工业企业及地区性医药行业协会、医药科研、设计单位组成的是( ）B3。 前身为中国大众药物协会的是（ )A4. 主要从事人员培训、企业咨询、理论讨论、信息服务等项工作的是（ ）A．有效性 B．安全性 C．稳定性 D．均一性 E．经济性C5．药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的( )B6．药品按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生不良反应的程度是指药品质量特性中的（ )A7．药品在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的...
