药品 GSP 认证现场检查不合格项目整改报告 XX 市市食品药品监督管理局： XXXX 年 X 月 XX 日，由市局委派的 GSP 认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理法律规范》和《药品经营质量管理法律规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷 0 项，主要缺陷 0 项，一般缺陷 7 项. 检查结束后，我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议,仔细总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下： 一、(12311）：企业质量管理部门或质量管理人员未负责药品不良反应的报告。整改情况:企业负责人带头对本药房的 GSP 进行重新学习,责成质量管理人员 XXX 根据国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息，现已整改到位. 二、(15601）：企业验收药品时未根据药品批号查验同批号的检验报告书。整改情况：企业负责人责成收货人员根据 GSP 收货管理制度,按规定的程序和标准、采购记录，对比供货单位的随货同行单(票），对采购来货进行收货，核实采购渠道和药品的合法性，并建立收货记录，收货人员应按到货药品的批号逐一进行收货,每个批号均应有完整的收货记录。收货应做到票、账、货相符。现已整改到位. 三、(16114）：企业未定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;整改情况：企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习，强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性,今后严格根据 GSP 要求做好这项工作.现已整改到位。四、（16423）：企业养护人员未定期汇总、分析养护信息; 整改情况：企业负责人责成养护人员建立药品养护记录，依据养护记录定期汇总、分析养护信息,形成分析报告，以便及时、全面地掌握储存药品质量信息，合理调节库存药品的数量，保证药品质量。对养护过程中所发现的质量问题及其产生原因、及时进行改正。现已整改到位。 五、(16601)：企业执业药师 XXX 未佩戴标明执业资格或者药学专业技术职称的工作牌。整改情况:企业负责人对执业药师 XXX 进行了批判教育，责令其在工作期间要佩戴工作牌。现已整改到位. 六、(16901）：企业负责拆零销售的人员未经过专门的培训;整改情况：企业负责人带头对本药房的 GSP 进行重新学习,对负责拆零销售的人员进行专门的培训。进...
