验收员培训试卷姓名 岗位: 分数 一、填空(11*8 分)1、验收药品应当根据 逐批查验药品的 文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理
2、验收员每次到货的药品进行 验收,抽取的样品应当具有 ,对于 验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理
3、对到货随机抽样检查
整件数量在 件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在 2 件以上至 50 件以下的,至少抽样检查 件;整件数量在 50 件以上的,每增加 件,至少增加抽样检查 1 件,不足 50 件的,按 50 件计
4、对抽取的整件药品需 检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取 个最小包装进行检查,对存在 、标签污损、有明显 或外观异常等情况的,至少再增加 抽样数量,进行再检查
5、对整件药品存在破损、 、渗液、 等包装异常的,要开箱检查至 包装
到货的非整件药品要 ,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最 进行检查
6、验收人员应当对抽样药品的 、包装、 、说明书等逐一进行检查、 ,出现问题的,报 处理
7、检查运输储存包装的封条有 ,包装上是否清楚注明药品通用名称、 、生产厂商、 、生产日期、有效期、 、贮藏、 及储运图示标志,以及 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记
8、特别管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和 说明;处方药和非处方药的 和说明书上有相应的 或忠告语,非处方药的 有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“ ”警示标识
9、进口药品的 、标签以 注明药品 、主要成分以及 ,并有中文
10、检查验收结束后,应当将检查后的 样品放回原包装,并在 的整件包装上 抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时 药品质量状态标识或移入相应
11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码 ,并及时将 上传至 系统平台