药品专业知识试题(五）姓名： 分数：一、填空题
每题 2 分,共 48 分
1、药品是一类用于 、 、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有 、 、 _ 、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等
它与消费者的健康和生命密切相关
2、国家食品药品监督管理局 年基本完成对批准文号的统一换发
药品批准文号的统一格式为 + +
3、OTC 药品是指 ,其中绿牌的是 ，红牌的是
4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量
药品规格的表示通常用含量 、 _ 、质量（重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示
5、质量标准是国家对 及 所作的技术规定，是药品 、 、 、检验和监管部门共同遵循的法定依据
6、有效期:是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定
一般药品有效期待可表达为
7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录
购销记录必须注明药品的 、剂型、规格、 、有效期、生产厂商、购（销）货单位、 、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容
二、不定项选择题
每题 2 分共 38 分1、开办药品经营企业必须首先取得（ ）A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证2、国家实行特别管理的药品有( )
①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品 A
②③④⑤ B
③④⑤⑥ C
②④⑤⑥3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第 24 号） 规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ ）A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、
