《药品管理法》及实施管理办法培训测试题部门： 姓名： 分数: 一、填空题（20 分)1.药品经营企业购销药品，必须有 的购销记录。2.国家对药品实行 和 分类管理制度。3.药品经营企业购进药品,必须建立并执行 ，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进。4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行 。5.药品广告不得含有 ；6.中药饮片必须根据 炮制；国家药品标准没有规定的，必须根据省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的 炮制。7.生产药品所需的原料、辅料,必须符合 。8.药品经营企业必须根据国务院药品监督管理部门依据本法制定的 经营药品。二、选择题（30 分）1、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 （ ）A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》2、药品必须符合 ( )A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准3、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口,并发给 ( ）A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》4、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 （ ）A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》5、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 （ )A、外用药品 B、非处方药C、处方药 D、国家定价药品E、特别管理药品6、药品包装必须根据规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注 （ ）A、 药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、 批准文号、产品批号、生产日期、有效期C、 药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D、 药品的注意事项三、 简答题:1.药品的定义？（10 分)2.劣药的定义？有哪几种情况被视为劣药？(15 分）3.药品的购销记录必须注明哪些内容？(10 分）4.假药的定义？有哪几种情况被视为假药？（15 分）《药品管理法》及实施管理办法培训测试题答案：一、1、真实完整 2、处方药 非处方药 3、进货检查验收制度 4、健康检查5、不科学的表示功效的断言或者保证 6、国家药品标准 炮制法律规范 7、药用要求 8、《药品经营质量管理法律规范》二、1、B 2、A...
