祥云百姓健康药房连锁有限公司药品经营企业质量培训测试题部门： 姓名： 得分： 一、填空题(26%）1、 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定
2、 中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的 或者 ，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》
3、《药品生产许可证》应当标明 和
4、 药品生产企业必须根据国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的 组织生产
5、《药品经营许可证》应当标明 和 ，到期重新审查发证
药品监督管理部门批准开办药品经营企业,应当遵循 和 的原则
6、 生产药品所需的原料、辅料，必须符合 要求
7、 药品经营企业必须根据国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的 经营药品
8、 药品经营企业销售中药材，必须标明
9、 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给
10、《医疗机构制剂许可证》应当标明 ，到期重新审查发证
11、医疗机构必须制定和执行药品保管制度，实行必要的 、 、 、 、 等措施,保证药品质量
12、完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准，发给
13、药品生产企业在取得 后，方可生产该药品
14、国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员，对 进行审评,对 进行再评价
15、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合 要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
16、医疗机构购进药品,必须建立并执行 ，验明药品 和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用
17、国家对药品实行 和 分类管理制度
18、医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员, 不得直接从事药剂技术工作
