《药品经营质量管理法律规范》培训测试卷部门 姓名 得分一、填空:（共 5 题，每题 6 分，共 30 分）1
药品出库应遵循（先产先出，近期先出,按批号发货）的原则
购进药品应有合法票据,并按规定建立(购进记录），做到（票、帐）相符
药品批发企业应根据所经营的药品的储存条件，设置不同温、湿度仓库，其中冷库为(2～ 10℃），阴凉库为（不高于 20℃），常温库为（0~30℃）
各库房湿度相对保持在（45%～75%）之间
企业每年应组织直接接触药品的人员进行（健康体检），并建立（健康档案），发现患有精神病、传染病或其它可能污染药品疾病的患者，应调离（直接接触药品的工作岗位） 5
仓库应划分为（待验区)、（退货区)、（发货区)、(不合格品区）、（合格品区）等专用场所，经营中药饮片还应划分（零货称取区）,以上各区均应设有明显的标专志
(1—5 为单选，6—10 为多选
共 10 题,每题 5 分，共 50 分）1、药品批发企业质量验收的要求说法不正确的是（ C ）A
验收抽取的样品具有代表性; B
验收应按有关规定做出验收记录；C
验收首营品种只进行票据核对；D
验收应在符合规定的场所进行，在规定的时限内完成；2、药品批发企业应在仓库设置的验收养护室，其要求是（ A ）A
其面积大型企业不小于 50 平方米,小型企业不小于 20 平方米； B
验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、酸度仪； C
企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪，紫外荧光灯和放大镜； D
验收养护室应有必要的防潮、防尘设备；3、药品储存实行色标管理,其黄色区为（ C ）A
合格品区、零货称取区;B
待发药品区、待验药品区；C
待验药品区、退货药品区；D
退货药品区、不合格药品区；4、药品批发企业库房内温湿度的监测要求是( A ）A
每天上午、下午定时记录一次；B
应每日随时记
