033色谱系统数据积分处理标准管理规程完整

色谱系统数据积分处理标准管理规程1、目的：为了规化验室色谱软件正确的积分方法，确保检测数据的准确性、完整性和可追溯性,制定本规程。。2、适用围：本规程适用于实验室色谱的所有积分的管理。3、责任者：质量管理部、中心化验室4、管理规程4.1 化验室色谱系统数据处理积分的定义与分类 4.1.1 定义 积分是指色谱软件定量测定峰面积或峰高的过程。4.1.2 分类 文件审定起草人审核人审核人批准人部 门质量管理部质量管理部质量管理部质量管理部签 名日 期年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日颁发部门质量管理部生效日期 年 月 日分发部门质量保证部[1]份、质量控制部[1]份4.1.2.1 自动积分 自动积分是指采纳色谱软件臵的积分事件设臵积分参数进行积分。4. 1.2.2 手动积分 手动积分是指采纳手动积分工具进行积分。 4.2 色谱系统数据处理积分的基本概念和术语 4.2.1 色谱图(chromatogram)——样品流经色谱柱和检测器，所得到的信号-时间曲线，又称色谱流出曲线(elutionprofile)。 4.2.2 基线(baseline)——经流动相冲洗，柱与流动相达到平衡后，检测器测出一段时间的流出曲线。一般应平行于时间轴。 4.2.3 噪音(noise)——基线信号的波动。通常因电源接触不良或瞬时过载、检测器不稳定、流动相含有气泡或色谱柱被污染所致。 4.2.4 漂移(drift)——基线随时间的缓缓变化。主要由于操作条件如电压、温度、流动相与流量的不稳定所引起，柱的污染物或固定相不断被洗脱下来也会产生漂移。 4.2.5 色谱峰(peak)——组分流经检测器时响应的连续信号产生的曲线。流出曲线上的突起部分。正常色谱峰近似于对称形正态分布曲线（高斯 Gauss 曲线）。不对称色谱峰有两种。4.2.6 前延峰(leadingpeak)和拖尾峰(tailingpeak)，前者少见。4.2.7 峰底—基线上峰的起点至终点的距离。 4.2.8 峰高(peakheight，h)—峰的最高点至峰底的距离。 4.2.9 峰宽（peakwidth，W)—峰两侧拐点处所作两条切线与基线的两个交点间的距离。W=4σ。4.2.10 半峰宽（peakwidthathalf-height，Wh/2)—峰高一半处的峰宽。 4.2.11 峰面积(peakarea，A)—峰与峰底所包围的面积。 4.2.12 保留时间(retentiontime，tR)——从进样开始到某个组分在柱后出现浓度极大值的时间。 4.2.13 理论塔板数(theoreticalplatenumber，N)——用于定量表示色谱柱的分离效率（简称柱效）。 4.2.14 分离度(resolution，R)——相邻两峰的保留时间之差与平均峰宽...