XXXX年4期医药园地

医 药 园 地YI YAO YUAN DI2024 年第 4 期（总第 47 期）目 录● 药事管理关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知…………………………………………3关于加强罗格列酮及其复方制剂使用管理的通知………………………………………………3●药物警戒美国 FDA 警告吡格列酮引起的膀胱癌风险………………………………………………5警惕辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险…………………6●药学咨询替考拉宁与万古霉素相比有哪些不同？替考拉宁是否可取代万古霉素？其适应证是什么？…………………………………………………………………………………………7头孢西丁和头孢美唑均称为头孢菌素，实属头霉素，头霉素与头孢菌素有何异同？临床上用于哪些感染？两者有何特点？…………………………………………………………8ADR 之窗系列问答 21 一疾病是否会诱发 ADR?……………………………………………………8系列问答 22 一营养状况和饮食对 ADR 的发生有什么影响?…………………………………8● 药学小知识超级细菌……………………………………………………………………………………9 株洲市中医院药剂科（临床药学）主办 2024 年 12 月《医药园地》编委会总 编：刘光喜主 编：刘灿辉 刘年开 责任编辑：周红玲 韩 洁 2024 年 12 月● 药事管理关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知 国食药监办[2024]432 号 近年来，欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在讨论西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床讨论，结果显示使用该药可增加受试者严重心血管风险。为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。 根据《药品管理法》第 42 条和《药品管理法实施条例》第 41 条，现决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。 请各级食品药品监督管理部门立即通知辖区内相关药品生产、经营和使用单位，并监督落实各项要求。 国家食品药品监督管理局 二〇一〇年十月三十日西布曲明药物别名： 曲美、奥丽娜、诺美亭 “西布曲明”是一种中枢神经抑制剂，具有兴奋、抑食等作用，美国食品药品管理局（FDA）曾经批准可长期用于肥胖症的治疗。它有可能引起血压升高...