出口玩具生产企业质量许可（注册登记）审核要求（试 行）国家认证认可监督管理委员会2024 年 8 月编制说明1. 编制依据和适用围本表根据《出口玩具质量许可（注册登记）实施细则》制定，适用于检验检疫机构对出口玩具生产企业实施质量许可（注册登记）的审核和监督审核，表中打“*”的条款为监督审核的必查项目，对本表所列其他项目，在三年有效期覆盖。2. 凡本表中打“不符合”栏目的，须出具不符合项报告，同一栏目中可以有多个不符合项。3. 现场审核进行成品抽查时，发现安全卫生项目不合格的判为否决项，发现一般项目不合格的判为严重不符合项。4. 现场审核结论分为“推举发证”和“不推举发证”4.1 现场审核无否决项，严重不符合项在 2 个以下（含 2 个），且严重不符合项与一般不符合项累计 7 个（含 7 个）以下的，现场审核结论为“推举发证”。4.2 有下列情况之一的审核结论为“不推举发证”：a. 发现否决项；b. 发现 3 个（含 3 个）以上严重不符合项；c. 严重不符合项与一般不符合项累计 8 个（含 8 个）以上。5. 本表“审核要点”中的容仅供审核人员参考，并不包括审核全部容。本表也不作为最终审核报告。项目条款质量管理与产品控制要求审 核 要 点符合不符合备注1.质量管理体系和管理1.1企业应识别质量管理体系所需的过程，编制能满足本要求的质量手册或其它质量管理体系文件，加以实施和保持。1.质量管理体系文件是否包括以下容：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件，企业为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件（包括外来文件）和记录（格式）。2.企业是否识别了质量管理体系所需的过程，编制了能覆盖本要求的质量手册。如获国家认可的体系认证证书，记录发证机构和证书号，可减免审查。1.2企业应建立并保持文件控制程序，确保文件充分与适宜，确保各个场所使用的文件均为有效版本。1.企业是否建立并保持了文件控制程序，是否建立了受控文件清单。2.文件是否经过了相关授权人员的审批。3.各使用场所使用的文件是否为有效版本。4.各种文件（特别是技术文件）的更改是否得到批准。5.外来文件的有效性是否进行了评审并记录。同上项目条款质量管理与产品控制要求审 核 要 点符合不符合备注职责1.3企业应制定质量记录控制程序，保证记录的清楚、完整，易于识别和检索。1.是否建立并保持了记录控制程序，是否建立了记录清单。2.是否明确了各种记录的保存期，保存期是否宜于追溯。3.质量记录...
