医疗器械市场风险全面解析（1）引子 笔者最近受邀担任某医疗器械公司市场部经理。四月份初次见面时，公司总经理信心满满。产品属于某领域尖端前沿，委托国内某权威机构开发，样机已经完成即日将运抵公司。只要装配外壳稍加调试即可定型，马上就要进入临床试验和产品注册。因此给我的任务也很急迫，要求笔者尽快入职，抓紧临床方案和其他注册材料准备。计划八月份取得产品注册证，然后由某知名代理商总经销。公司前景一片光明，目标是赶超国外知名品牌。资金、人员、渠道、厂房均已落实，一切均在掌握之中。 无奈世事难料。样机运到后，几番试验调试均不成功，无法实现预期功能。反复折腾之后，总算明白了一点基本原理，但关键的核心技术始终无法突破。合作方面对此景一声抱歉推托了事，留给公司一批外行欲罢不能，只好将样机死马当活马医。眼看进入十月份了，资金已捉襟见肘，秋季展览会即将临近，代理商频频督促，原来志得意满的总经理陷入半疯状态，其他人也揣揣不安。公司还能生存多久已成了疑问。一个当初根本没有意识到有风险的环节出了问题，导致一长愿景美好的蓝图即将化为泡影。 （2）风险意识 这位总经理在决策之时显然没有风险意识。客观地说，公司起步条件还是不错的。人数虽然不多但很精干，都来自某上市医疗器械公司，具有丰富的经验和较强的业务素养能力。产品属于前沿技术，市场正在快速进展。合作研发单位是国内在该领域仅有两家权威科研单位之一，科研实力和业内声誉都很强。资金虽然有限，但若计划顺利也不成问题。总经销商销售网络覆盖全国，实力雄厚。期间笔者以此项目申请初创科技型中小企业创新基金，在撰写项目申报书过程中，了解到合作单位和首席专家的一些背景。和总经理和其他同事一样，对其科研实力和合作结果从未产生怀疑，对技术优势这一条最不担心。只是觉得公司与对方签订的合同有点模糊，知识产权归属不甚明晰。 也许各方面看似不错的条件滋长了一种盲目乐观的情绪，或者是过于信任合作方实力，对双方合作关系的可靠性信心十足，大家都没有意识到风险的存在和威胁。结果最放心的环节反而出了问题。 笔者多年担任医疗器械公司市场部经理，曾参加美国 IDG 集团主办风险投资培训班，先后主笔撰写多份科研计划项目申报书，成功获得 2024 年广州市粤港关键领域重点突破项目等 300 多万资金。尽管如此，笔者对医疗器械存在的风险没有认真深化思考。每次写到这一方面内容时都不以为然，以为做什么事都有风险...
