联济医药销售质量管理手册目录0
1 前言 11 目的 12 适用过程 13 容:14 要求:10
2 公司基本情况 20
3 术语 31
0 颁布令 41
1 任命书 51
2 成立质量领导小组 62
0 质量方针、目标 73
0 行政组织机构职责图 83
1 质量管理组织机构职责图 93
2 质量职能分配表 104
0 质量管理体系:114
1 总要求 114
2 文件的总要求 135
0 管理职责 165
1 管理承诺 165
2 以顾客为中心的原则 175
3 质量方针 185
4 策划 195
5 职责权限与沟通 205
6 管理评审 216
0 资源管理 226
1 资源提供 226
2 人力资源 236
3 基础设施 256
4 工作环境 267
0 产品实现 277
1 采购策划 277
2 药品验收、储存 297
3 标识和可追溯 307
4 药品保护 317
5 药品销售过程与服务的准备 327
6 设备的控制 348
0 分析、测量 358
1 总则 358
2 客户满意 368
3 部审核 378
4 过程与药品的测量和监控 388
5 不合格药品控制 398
6 质量否决 418
7 数据分析 428
8 改进 43编号:Q/LJ-QH -01题目:质量管理手册版本/修订共 43 页起草日期:批阅日期:A/0起草部门:批阅部门:执行日期:起草人:批阅人:批准人:变更记录:变更原因与目的:0
1 前 言质量管理手册编制说明1 目的质量管理手册的制定是根据《中华人民国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规》等有关法律、法规的规定将联济医药销售的质量管理体系中的所有过程体系化、程序化、文件化
依据 ISO9001:2000 质量管理体系标准和《药品经营质量管理规》显示的体系要素,建立和保持一个文件化的质量管理体系和企业质量方针、质量目标、