联济医药销售质量管理手册目录0.1 前言 11 目的 12 适用过程 13 容：14 要求：10.2 公司基本情况 20.3 术语 31.0 颁布令 41.1 任命书 51.2 成立质量领导小组 62.0 质量方针、目标 73.0 行政组织机构职责图 83.1 质量管理组织机构职责图 93.2 质量职能分配表 104.0 质量管理体系：114.1 总要求 114.2 文件的总要求 135.0 管理职责 165.1 管理承诺 165.2 以顾客为中心的原则 175.3 质量方针 185.4 策划 195.5 职责权限与沟通 205.6 管理评审 216.0 资源管理 226.1 资源提供 226.2 人力资源 236.3 基础设施 256.4 工作环境 267.0 产品实现 277.1 采购策划 277.2 药品验收、储存 297.3 标识和可追溯 307.4 药品保护 317.5 药品销售过程与服务的准备 327.6 设备的控制 348.0 分析、测量 358.1 总则 358.2 客户满意 368.3 部审核 378.4 过程与药品的测量和监控 388.5 不合格药品控制 398.6 质量否决 418.7 数据分析 428.8 改进 43编号：Q/LJ-QH -01题目：质量管理手册版本/修订共 43 页起草日期：批阅日期：A/0起草部门：批阅部门：执行日期：起草人：批阅人：批准人：变更记录：变更原因与目的：0.1 前 言质量管理手册编制说明1 目的质量管理手册的制定是根据《中华人民国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规》等有关法律、法规的规定将联济医药销售的质量管理体系中的所有过程体系化、程序化、文件化。依据 ISO9001：2000 质量管理体系标准和《药品经营质量管理规》显示的体系要素，建立和保持一个文件化的质量管理体系和企业质量方针、质量目标、质量管理体系的过程顺序和相互作用，提高并保持服务质量，满足顾客要求和相关法律、法规要求为目的。2 适用过程适用于药品经营各控制环节与销售和服务的策划、采购、销售、服务等过程以与质量体系管理的其它如资源提供、文件管理、体系审核等支持过程。3 容：3.1 质量管理体系的围，包括任何删减的细节与合理性；3.2 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；3.3 质量管理体系过程之间的顺序和相互作用的表述。4 要求：4.1 按《文件控制程序》的要求做好质量手册的发放和管理。4.2 本手册经公司总经理批准后发放，各部门都应确保遵守本手册的规定。0.2 公司基本情况2024 年 11 月 5 日接省药品监督管理局批复联济医药销售正式开始运作。公司现有员工 17 人...
