质量管理制度质量管理制度目录质量方针目标………………………………………………
001质量方针……………………………………………………
002企业各部门、组织和人员的职责权限制度…………………003首营品种资质审核的管理制度………………………………004购进及验收管理制度…………………………………………005保管养护管理制度……………………………………………006出库复核管理制度……………………………………………007效期管理制度…………………………………………………008不合格品管理制度……………………………………………009技术培训、安装维修售后管理制度…………………………010质量跟踪和投诉处理的管理制度……………………………011质量事故和不良事件报告管理制度…………………………012职工培训管理制度……………………………………………013文件、资料、记录的管理制度………………………………014内部审核制度…………………………………………………015医疗器械召回制度……………………………………………016文 件:质量方针目标编号:起草部门:质管部起草人:审核人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更记录:质量方针目标质量方针:以“质量第一”为基本原则,建立和完善质量管理体系,为逐步建立的客户提供一流服务
质量目标:依法经营,100%从合法企业购进医疗器械率; 100%入库质量验收; 科学储存,加强养护; 100%将医疗器械销售给合法企业; 100%保障售后服务
文 件:质量方针编 号:起草部门:质管部起草人:审核人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更记录:质量方针1
为明确本企业经营管理的总体质量宗旨和目标,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等相关法律法规综合本企业经营实际制定本