质量管理制度质量管理制度目录质量方针目标………………………………………………....001质量方针……………………………………………………....002企业各部门、组织和人员的职责权限制度…………………003首营品种资质审核的管理制度………………………………004购进及验收管理制度…………………………………………005保管养护管理制度……………………………………………006出库复核管理制度……………………………………………007效期管理制度…………………………………………………008不合格品管理制度……………………………………………009技术培训、安装维修售后管理制度…………………………010质量跟踪和投诉处理的管理制度……………………………011质量事故和不良事件报告管理制度…………………………012职工培训管理制度……………………………………………013文件、资料、记录的管理制度………………………………014内部审核制度…………………………………………………015医疗器械召回制度……………………………………………016文 件：质量方针目标编号：起草部门：质管部起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录：质量方针目标质量方针：以“质量第一”为基本原则，建立和完善质量管理体系，为逐步建立的客户提供一流服务。质量目标：依法经营，100%从合法企业购进医疗器械率； 100%入库质量验收； 科学储存，加强养护； 100%将医疗器械销售给合法企业； 100%保障售后服务。文 件：质量方针编 号：起草部门：质管部起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录：质量方针1.为明确本企业经营管理的总体质量宗旨和目标，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等相关法律法规综合本企业经营实际制定本方针。2.质量方针，是指由企业最高管理者制度并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。3.企业质量方针由总经理根据企业内外环境条件、经营进展目标等信息制定，并以文件形式正式发布。4.在质量管理组织的指导督促下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。5.质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段： ⑴ 质量方针目标的策划：① 质量领导小组根据外部环境要求，结合本企业工作实际，于每年定期召开企业质量...
