国家食品药品监督管理局公告----------------------- -----------------------日期:国家药品质量公告(2024 年第 4 期,总第 80 号) 2024 年 01 月 14 日 发布 国家食品药品监督管理局公 告2024 年 第 2 号国家药品质量公告(2024 年第 4 期,总第 80 号) 为加强药品监管,保障公众用药安全,根据 2024 年国家药品评价抽验计划,国家食品药品监督管理局近期在全国围组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶囊、柴胡注射液、脉络宁注射液、硫酸沙丁胺醇制剂、奥美拉唑制剂 18 个国家基本药物品种进行了评价抽验。本次抽验的 4868 批次产品中,有 4860 批次产品符合标准规定,8 批次产品不符合标准规定,结果显示,总体质量状况良好。现将抽验结果公告如下: 一、布洛芬制剂(片、胶囊、缓释片) 全国共有 498 个药品批准文号,368 个生产企业。本次在流通领域抽样 350 批,涉与 47 个生产企业,经省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。 二、地高辛片 全国共有 12 个药品批准文号,3 个生产企业。本次在流通领域抽样 281 批,涉与 3 个生产企业,经省药品检验所检验,全部符合标准规定。 三、尼群地平片 全国共有 227 个药品批准文号,191 个生产企业。本次在流通领域抽样 337 批,涉与 38 个生产企业,经自治区食品药品检验所检验,全部符合标准规定。 四、盐酸溴己新制剂(片、注射液) 全国共有 50 个药品批准文号,50 个生产企业。本次在流通领域抽样 198 批,涉与 10 个生产企业,经市药品检验所检验,全部符合标准规定。 五、格列本脲片 全国共有 85 个药品批准文号,85 个生产企业。本次在流通领域抽样 298 批,涉与 16 个生产企业,经省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。 六、双黄连口服制剂(片、颗粒、口服液) 全国共有 27 个药品批准文号,25 个生产企业。本次在流通领域抽样 325 批,涉与 21 个生产企业,经省药品检验所检验,全部符合标准规定。 七 、 双 黄 连 注 射 剂 ( 注 射 用 双 黄 连 〔 冻 干 〕 、 双 黄 连 注 射 液 、 粉 针 剂 ) 全国共有 22 个药品批准文号,21 个生产企业。本次在流通领域抽样 193 批,涉与...