国家食品药品监督管理局公告----------------------- -----------------------日期：国家药品质量公告（2024 年第 4 期，总第 80 号） 2024 年 01 月 14 日 发布 国家食品药品监督管理局公 告2024 年 第 2 号国家药品质量公告（2024 年第 4 期，总第 80 号） 为加强药品监管，保障公众用药安全，根据 2024 年国家药品评价抽验计划，国家食品药品监督管理局近期在全国围组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶囊、柴胡注射液、脉络宁注射液、硫酸沙丁胺醇制剂、奥美拉唑制剂 18 个国家基本药物品种进行了评价抽验
本次抽验的 4868 批次产品中，有 4860 批次产品符合标准规定，8 批次产品不符合标准规定，结果显示，总体质量状况良好
现将抽验结果公告如下： 一、布洛芬制剂（片、胶囊、缓释片） 全国共有 498 个药品批准文号，368 个生产企业
本次在流通领域抽样 350 批，涉与 47 个生产企业，经省食品药品检验所检验，全部符合标准规定
二、地高辛片 全国共有 12 个药品批准文号，3 个生产企业
本次在流通领域抽样 281 批，涉与 3 个生产企业，经省药品检验所检验，全部符合标准规定
三、尼群地平片 全国共有 227 个药品批准文号，191 个生产企业
本次在流通领域抽样 337 批，涉与 38 个生产企业，经自治区食品药品检验所检验，全部符合标准规定
四、盐酸溴己新制剂（片、注射液） 全国共有 50 个药品批准文号，50 个生产企业
本次在流通领域抽样 198 批，涉与 10 个生产企业，经市药品检验所检验，全部符合标准规定
五、格列本脲片
