星洲百姓人家药店连锁 质量体系部审核管理制度文件名称：质量体系部审核管理制度编号：XZLSQM17-1-01制订部门：质量管理部门起草人：批阅人：批准人：版本号：2024 年版起草日期：17.1.8批阅日期：17.2.10批准日期：17.3.71.目的:通过审与时发现和纠正质量管理体系存在的问题,并持续改进,保证质量管理体系有效运行.2、围：适用于对公司质量管理体系覆盖的所有容实施部评审。3、规定：3.1 审小组：企业成立审小组，组长为企业负责人，小组成员由质量管理部、采购、销售、储运和人力资源等相关部门的人员组成。 质量负责人：协助企业负责人对质量管理进行审的组织；质量管理部门具体实施审工作，相关部门协助。3.2 审时间3.2.1 每年一月份进行上年度部评审；3.2.2 专项评审：当公司质量管理要素发生重大变化时进行；3.2.2.1 公司组织机构、经营围、库房等有重大变化；3.2.2.2 国家相关法规发生调整对公司质量体系要素产生重要影响时。3.3 评审的具体容3.3.1 组织机构与人员资质情况；3.3.2 岗位人员履职情况；3.3.3 质量管理体系文件；3.3.4 业务流程；3.3.5 设施设备管理情况。3.4 评审程序3.4.1 质量管理部门编制审评计划，经企业负责人或其委托质量负责人批准后实施；审计划包括：A. 审时间、方案、围； B. 审标准； C. 审小组成员分工。3.4.2 各职能部门负责提供本部门工作的相关资料；3.4.3 审小组根据标准检查，将问题或缺陷如实记录；3.4.4 根据检查结果，确实不符合项，提出相应的整改意见和时限，交相关责任部门整改；3.4.5 质管部根据要求和时限，监督整改落实和完成情况；3.4.6 审小组形成评审报告，审组长审批；3.4.7 根据审结果，提出下一年度质量管理工作计划。星洲百姓人家药店连锁 质量否决管理制度文件名称：质量否决管理制度编号：XZLSQM17-1-02制订部门：质量管理部门起草人：批阅人：批准人：版本号：2024 年版起草日期：17.1.8批阅日期：17.2.10批准日期：17.3.71 、目的:确保质量管理人员有效行使质量否决权.2、围:为经营药品的质量和经营行为的合法性。3、容：3.1 质量管理部门为质量否决权力部门，独立行使质量否决权，质量负责人为质量否决的裁决人。3.2 否决的容：3.2.1 公司质量否决的容3.2.1.1 未对购、销单位与其购、销人员的合法资格和购、销药品的合法性进行审核或审核不合格的；3.2.1.2 超出本公司经营围或购、销单位的生产、经营或诊疗围的；3.2.1.3 未经验收或验收不合格的...
