生 产 一 致 性 控 制 计 划申 请 编 号 ： A2024CCC1111- xxxxxxx 1 3C 证 书 号 ： 2024011111 xxxxxx 1 2024011111 xxxxxx 2024011111xxxxx 编 号 ： xxxxx/02 xxxx xxxx xxxx 版 本 ： 2024A 生 产 者 ： xxxx[ 生 产 厂 编 号 :Axxxxxx] 生 产 者 地 址 ： xxxxxx号目 录第 一 章职 责 和 适 用 围 … … … … … … … … … … … …… … … … … … … … … … … … … … 3第 二 章产 品 涉 与 的 标 准 … … … … … … … … … … …… … … … … … … … … … … … … … … 4第 三 章产 品 关 键 原 材 料 、 过 程 、 成 品 检 验 的 控 制项 目 规 定 … … … … … … ..5第 四 章试 验 设 备 、 人 员 的 控 制 要 求 … … … … … …… … … … … … … … … … … … … … 6第 五 章生 产 一 致 性 控 制 计 划 申 报 、 变 更 和 执 行 要求 … … … … … … … … … … .7第 六 章生 产 不 一 致 性 情 况 的 处 理 规 定 … … … … …… … … … … … … … … … … … .10附 表 一 生 产 一 致 性 控 制 计 划 … … … … … … … …… … … … … … … … … … … … … … ..13第 一 章 职 责 和 适 用 围1. 职 责 :1.1 质 量 部 负 责 产 品 生 产 线 上 的 过 程 抽 样 检 验 、 例行 检 验 与 定 期 确 认 检 验 ；1.2 质 量 部 负 责 产 品 所 用 外 购 关 键 零 部 件 或 原 材 料的 进 料 检 验 与 定 期 确 认 检 验 ；1.3 生 产 车 间 负 责 产 品 关 键 过 程 的 控 制 与 过 程 检 验 ；1.4 技 术 部 负 责 CCC 证 书 的 申 报 、 管 理 ， 认 证 标 准 和相 关 法 律 法 规 的 更 新 控 制 与 建 立 质 量 保 证 能 力 要求 的 控 制 体 系 文 件 ；1.5 质 量 部 负 责 认 证 变 更 控 制 ； 生 产 不 一 致 时 的 纠正 、 预 防 或 召 回 措 施 。2. 适 用 围2.1 适 用 于 产 品 ...
