第 1 页 共 36 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 1 页 共 36 页质量手册目录1．公司简介2．质量手册发布令3．公司组织机构成立文件4．质量管理机构成立文件5．人员任命书6．质量领导小组成立文件7．质量方针和质量目标的通知8．质量管理体系文件的通知9．药品不良反应的报告及检测管理员的任命10． 公司中药标本管理员任命11． 公司 GSP 人证工作小组的成立12． 公司质量体系及 GSP 内部平身工作小组的成立13． 人员花名册14． 公司组织机构框架图15． 公司组织机构智能框架图16． 质量管理组织机构框架图17． 质量管理组织机构智能框架图18． 质量管理工作程序目录19． 质量职责目录20． 质量管理制度目录第 2 页 共 36 页第 1 页 共 36 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 2 页 共 36 页21． 质量记录目录22． 营业场所平面布局图和仓库平面布局图 题目质量管理文件系统管理程序编号GD-ZGYY-001-01起草人审核人批准人起草日期2005-02-18审核日期2005-02-28批准日期2005-03-01颁发部门办公室生效日期2005-03-01制作备份五份分发部门经理室、办公室、质管部、业务部、财务部变更记录1、 目的： 为了建立 1 个质量管理文件的编制、审核、批准、颁布、生效、复审、修订、废除和收回的合理规定，规范本公司经营和质量管理文件的管理工作，特指定本程序
2、 依据： 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》3、 适用范围： 本程序规定了质量管理文件的起草、审核、批准、发布、生效、复审、修订、废除和收回的部门及职责，适用于对质量管理文件的管理
4、 职责： 企业主要负责人、质量负责人、质量管理部及有关部门负责人
