第 1 页 共 36 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 1 页 共 36 页质量手册目录1．公司简介2．质量手册发布令3．公司组织机构成立文件4．质量管理机构成立文件5．人员任命书6．质量领导小组成立文件7．质量方针和质量目标的通知8．质量管理体系文件的通知9．药品不良反应的报告及检测管理员的任命10． 公司中药标本管理员任命11． 公司 GSP 人证工作小组的成立12． 公司质量体系及 GSP 内部平身工作小组的成立13． 人员花名册14． 公司组织机构框架图15． 公司组织机构智能框架图16． 质量管理组织机构框架图17． 质量管理组织机构智能框架图18． 质量管理工作程序目录19． 质量职责目录20． 质量管理制度目录第 2 页 共 36 页第 1 页 共 36 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 2 页 共 36 页21． 质量记录目录22． 营业场所平面布局图和仓库平面布局图 题目质量管理文件系统管理程序编号GD-ZGYY-001-01起草人审核人批准人起草日期2005-02-18审核日期2005-02-28批准日期2005-03-01颁发部门办公室生效日期2005-03-01制作备份五份分发部门经理室、办公室、质管部、业务部、财务部变更记录1、 目的： 为了建立 1 个质量管理文件的编制、审核、批准、颁布、生效、复审、修订、废除和收回的合理规定，规范本公司经营和质量管理文件的管理工作，特指定本程序。 2、 依据： 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》3、 适用范围： 本程序规定了质量管理文件的起草、审核、批准、发布、生效、复审、修订、废除和收回的部门及职责，适用于对质量管理文件的管理。4、 职责： 企业主要负责人、质量负责人、质量管理部及有关部门负责人对本程序的实施负责。5、 程序：5．1、质量管理文件的分类：5．1．1、质量管理文件的包括标准性文件和记录性文件两类。5．1．2、标准性文件指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括企业质量各类制度，质量高丽职责和质量管理工作程序等。5．1．3、记录性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件、如各种质量活动和药品的记录（如图表、报告）等，记载药品的购进、储存、销售、运输等各个环节的质量活动和质量状况，是质量体系...
