05/11/20251FMEAFailure Mode & Effect Analysis 失败模式及影响分析 05/11/20252FMEA目标◆ 提供 FMEA 应用的内涵 ◆ 确认危险源 ◆ 定义不同类型的 FMEA ◆ 学习制定的步骤 ◆ 练习作 FMEA 05/11/20253FMEA工程改善方法论 Ô步骤 I: 工程测定步骤 II: 工程分析步骤 III: 工程改善步骤 IV: 工程管理用 DOE 验证关键性的输入 持续验证工程的稳定性和能力 最后完成控制计划决定最优的操作窗口 完成 FMEA 并评价控制计划 计划课题、明确关键的工程输入/ 输出变量进行短期工程能力研究并 建立控制计划 完成 Multi-vari 研究以确定 潜在的关键输入评价数据并优化关键的输入变量进行基础测量系统的测量 仪器研究 修正控制计划步骤 0: 课题定义05/11/20254FMEA定义 - FMEA◎ 结构型的方法： ☉ 确认产品或工程可能失败的途径 ☉ 估计与特殊要因相联系的风险 ☉ 优化为减小风险而采取的措施 ☉ 评估设计确认计划（产品）或现时的管理计划（工程） ) ◎ 根本定向 确认产品或工程可能失败的途径，消除或减小失败的风险 05/11/20255FMEA风险从何而来
模糊的作业标准 差的管理计划和标准作业程序原材料散布差的规格限 测量散布 ( 生产线上和 QC)设备的可靠性潜在的安全危险未明确的顾客期望D
Stamatis, FMEA:FMEA from Theory to Practice, Quality Press, 1995差的工程能力 累计的风险05/11/20256FMEA历史◎ 最早用于 20 世纪 60 年代 Apollo 计划期间的宇宙航空工业 ◎ 1974 年美国海军应用 FMEA 开发了MIL-STD-1629 ◎ 在 20 世纪 70 年
