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药品不良反应报告流程

药品不良反应报告流程_第1页
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药品不良反应报告流程一般的 ADR/ADE 病例报告流程发现 ADR/ADE 病例填写 ADR/ADE 报告表于发现之日起 10 日内向 ADR监测组报送报告表分类整理报告表 ADR/ADE 病例分析评价,签署关联性评价意见将 ADR/ADE 报告表信息输入 ADR 监测组报告表数据库按规定时限上报市 ADR 监测中心将关联性评价意见反馈报告者(以书面形式)新的、严重的 ADR/ADE 病例报告流程发现新的、严重的 ADR/ADE 病例立即填写 ADR/ADE 报告表于发现之日起 7 日内向 ADR 监测组报送报告表分类整理报告表组织专家分析评价,签署关联性评价意见于发现之日起 15 日内上报市 ADR 监测中心将关联性评价意见反馈报告者(以书面形式)将ADR/ADE 报告表信息输入 ADR 监测组报告表数据库发现死亡的、群体性的 ADR/ADE 病例死亡的、群体性的 ADR/ADE 病例报告流程立即报告 ADR 监测组、医务处立即报告市 ADR 监测中心和行政主管部门立即组织核查及时填写报告表及时向 ADR 监测组报送报告表及时分类整理报告表及时填写报告表及时组织专家分析评价,签署关联性评价意见将 ADR/ADE 报告表信息输入 ADR 监测组报告表数据库将关联性评价意见反馈报告者(以书面形式)及时报告市 ADR 监测中心

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