款冬花配方颗粒

款冬花配方颗粒 【摘要】目的优化款冬花配方颗粒的制备工艺，建立指标成分芦丁的含量测定方法。方法以正交实验法对款冬花配方水提工艺的影响因素进行考察，优选工艺条件;用 HPLC 法测定芦丁含量，检测波长为360nm，流动相为甲醇-％磷酸水溶液。结果优选提取工艺为:10 倍量水，回流提取 3次，/次。芦丁提取率为%，出膏率为%;芦丁在 1～μg 范围内呈良好线性关系。平均回收率为%。结论款冬花配方颗粒的制备工艺稳定、可行；评价指标可靠、合理。 【关键词】款冬花；配方颗粒；芦丁；质量控制 款冬花为菊科款冬属 TussilagoL.植物款冬的干燥花蕾。2025 版《中国药典》将款冬花收载为常用中药，具润肺下气、止咳化痰之功效。现代临床上主要用于新久咳嗽，喘咳痰多等症［1］。在中医临床处方及中成药中用量较大，为历版药典所收载。中药配方颗粒是近年来对传统中药饮片应用形式的突破，以其生产自动化、工艺条件恒定、人为因素影响少等优势［2］，既满足了临床辨证论治，随证加减的需要，又具有免煎易服、质量稳定可控等优点，因此逐步得到广泛的应用［3］。笔者将款冬花制成配方颗粒剂型，优化其提取工艺，并以高效液相色谱法对颗粒中芦丁的含量进行了测定，为产品质控提供参考，使款冬花药材资源得以更好地开发利用。 1 仪器和试药 高效液相色谱仪，包括 SP8800 高效液相泵，SepetraFocus 紫外检测器，威玛龙色谱数据工作站，甲醇、磷酸为分析纯等。超声仪。款冬花药材购于天津饮片厂，经天津药物讨论院中药现代讨论部张铁军讨论员鉴定为菊科植物款冬花TussilagofarfaraL．的干燥花蕾。芦丁标准品，试剂均为分析纯。 2 方法与结果 款冬花提取工艺 正交设计通过预实验得知影响提取的主要因素为时间、加水倍量和提取次数，为进一步优选各因素最佳工艺水平，设计正交实验，以芦丁提取率和出膏率为指标，采纳 L9 正交表优选水提款冬花的最佳提取工艺条件。因素水平设计见表 1。表 1 正交试验因素水平 实验方法及结果称取 20g 款冬花药材共 9 份，采纳 L9 正交表安排实验，测定出膏率及芦丁提取率，并充分考虑二者关系及对真实结果的影响，利用提取率与出膏率之和作为综合加权评分［4］，得出综合评分。具体实验结果见表 2。为了进一步确定各因素对结果的影响大小，对实验结果进行了方差分析。结果如表 3 所示。表 2 正交实验结果表 3 方差分析 从上述结果分析可以看出，则 3 因素的影响大小依次为 C>B>A,C ...