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洁净室高效过滤器检漏方法及标准

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洁净室高效过滤器检漏方法及标准1、高效过滤器检漏目的高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测,出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说,高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏,主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现高效过滤器本身及安装中存在缺陷,采取相应补救措施,保证区域的洁净度。2、DOP/PA0 检漏原理高效过滤器的检漏通常采用 PAO 发生器在滤器上游发尘,使用光度计检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低,仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测,较难发现有泄漏,需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。当气流被真空泵抽至光散射室时,其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中,光被转换成电信号,此信号经放大和数字化后由微处理器分析,从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比,可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度,因此其用途十分广泛。3、检测方法确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏,必须在现场对以下几处进行测试:过滤器的滤材;过滤器的滤材与其框架内部的连接;过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间;支撑框架和墙壁或顶棚之间。DOP 检漏的材料、仪器有:尘源(PAO 溶剂)、气溶胶发生器、气溶胶光度计。它直接使用空气而不需要压缩气体作为动力。在 20Pa 工作压力下,气流速度为 50~2025f3/min 时,可产生 10~100ug/mL 浓度的多分散性亚微米级油尘气溶胶。使用的气溶胶光度计为 ATI2H 型光度计,动态测量范围为 0.00005~120ug/L,采样流量为 1F3/min(28.3L/min)。在待测 HEPA 上游一侧引入 PAO 气溶胶。对于 HVAC 系统中的 HEPA,为使气溶胶到达 HEPA 时时的浓度均匀,可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入,如要从风管中引入,则应在距 HEPA 至少 10 倍风管直径处引入,并尽量减少拐弯(美国环境科学和技术学会)。一般情况下,保持上游气溶胶达到要求浓度,且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、超净台上的 HEPA,气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。气溶胶光度计初始化、设定 100%、0%参比标准值按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定报警值。将 UPSTREAM 采样管与上游采样口相连,测量上游气溶胶的浓...

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