医疗产品创新评审标准一、评审标准医疗产品或项目的创新性包括五个方面：概念创新（提出新产品-市场无同类产品）、技术创新（新产品的实现技术）、形式创新（外观与使用）、结构创新（性能与品质）和工艺创新（成本、效率和质量）等
从企业获利角度来讲，产品或项目的市场价值、医学价值、可行性和投入产出比等要素是需要重点考核的指标
二、评分标准（满分 100 分）审评项目及权重指标评分标准直接否决项1、模仿抄袭2、不符合进展战略3、国家政策不允许4、知识产权侵权直接否决创新属性（20%）概念创新（20 分）A
非常新颖：16~20 分；B
一般新颖：6~15 分；C
新颖性较差：0~5 分技术创新（20 分）形式创新（15 分）A
非常新颖：11~15 分；B
一般新颖：6~10 分；C
新颖性较差：0~5 分结构创新（15 分）工艺创新（15 分）市场价值（20%）市场容量（要提出测算依据）III 类产品与细胞治疗技术：A
测算依据科学合理，且市场容量≥1 亿/年：13~15分；B
测算依据较科学合理，且 1000 万/年≤市场容量≤1 亿/年：8~12 分；C
测算依据较科学合理，且市场容量≤1000 万/年：3~7 分；D
测算依据不科学不合理：0~2 分
I 类或 II 类产品：A
测算依据科学合理，且市场容量≥2500 万/年：13~15 分；B
测算依据较科学合理，且 250 万/年≤市场容量≤2500 万/年：8~12 分；C
测算依据较科学合理，且市场容量≤250 万/年：3~7 分；D
测算依据不科学不合理：0~2 分
进展趋势（5 年复合增长率）A
≥20%：7~10 分B
5%≤进展趋势≤20%：3~6 分C
＜5%：0~2 分医学价值（15%）适应症的宽窄（5 分）流行病学数据显示有价值、有意义：A
全科适应：5 分B
