药物化学》教学大纲、课程中英文名称中文名称药物化学英文名称 MedicinalChemistry二、授课对象与学时授课对象制药工程专业总学时“其中实验（上机）学尚有相配套的实验课：《化学制药实验》48时（72 学时）三、本课程与其他课程的联系先修课程后续课程物理化学、无机化学、有机化学、生物化学药物合成与工艺、药理学、药剂学、药物分析四、课程的教学目的药物化学是制药工程、药学及相关专业的专业基础课和必修课。同时，药物化学也是化学制药领域的关键环节，是化学新药研究开发、新药设计的前提，是现代制药工程技术人员必须掌握的基础知识。通过理论部分的学习使学生熟悉常用药物的名称、化学名称、化学结构、性质和用途，了解各类药物的发展史和最新进展，了解影响药效的结构因素，药物化学修饰的目的和方法，以及新药开发的途径和方法等知识，为本专业的后续课程打下坚实的理论基础。通过较严格的实验操作训练，使学生掌握基本的药物制备实验技能，初步学会分析和解决所遇到的化学药物制备问题的能力。重点要求学生：1. 掌握药物的化学结构与药物性能的相关性，熟悉新药开发的基本原理，提高综合运用所学知识进行药物设计和药物修饰的能力和素质。2. 掌握常用药物的名称、化学结构、理化性质、用途。3. 掌握重要药物类型的构效关系。4. 掌握重要药物的代谢反应及其对生物活性的影响。五、课程教学的主要内容绪论（2 学时）知识点：药物化学的学科特点；药物化学的研究内容；药物化学的任务；药物化学近代发展简史；药物的命名；国内外新药研究开发现状和发展动向。重点：药物化学的学科特点；药物的命名；药物化学的研究内容。难点：对药物化学的学科特点的理解。第 1 章新药研究和开发的概况和管理规范（2 学时）知识点：1.新药研究的主要过程：研究阶段 （DiscoveryofDrug）的主要工作与关键：Leadcompoundsdiscovery；Leadcompoundsoptimization；NewChemicalEntities(NCE)；GLP(非临床实验室工作质量管理规范)。2.开 发 阶 段 （ DevelopmentofNewDrugs ） 的 主 要 工 作 与 关 键 ：INDA（Investigationalnewdrugsapplication）;NDA（Newdrugsapplication）；GCP；GMP。3•我国 SDA 对新药的分类规定。4. 新药开发中专利问题。5. 新药开发中质量分析问题。6. 国内外新药研究开发现状和发展动向。重点：研究阶段（DiscoveryofDrug）的主要工作与关键：Leadcompoundsdiscovery；Leadcompoundsoptimizatio...
