正规技术合同 7 篇正规技术合同 1 委托方: 住 所 地: 法定代表人: 项目联系人: 联系方式: 通讯地址: 电 话: 传 真: 电子信箱: 受托方: 住 所 地: 法定代表人: 项目联系人: 联系方式: 通讯地址: 电 话: 传 真: 电子信箱: 本合同乙方将其拥有的 x 项目的 x 资料转让给甲方,甲方受让并支付相应的酬劳, 双方经过平等协商,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国合同法》的规定,达成如下协议,并由双方共同恪守
一、 标的内容、形式和要求: 1、乙方根据国家有关药政法规的相关规定完成门冬氨酸鸟氨酸注射液的药学部分的讨论工作,并与甲方一同申报该项目的生产批件
2、乙方提供的申报资料符合国家药品注册审评要求,甲方依据乙方提供的资料并在乙方指导下生产样品,按 SFDA 要求完成药学部分讨论工作并须辅助甲方取得生产批件
3、本项目按乙方拟订的工艺制备,应可投入批量生产,且产品质量稳定,符合 SFDA 批准的标准
二、履行的期限、地点及方式 1、乙方负责 x 项目申报临床 批件有关的全部讨论资料
2、根据合同约定,甲方支付乙方首期转让费 10 个月内,乙方应完成申请生产讨论的全部资料
3、乙方指导甲方进行申报生产用样品的研制,协助甲方完成申报生产资料
工艺交接具体时间由甲方提出
三、主要协助事项: 1、乙方在申报生产讨论中,如需在甲方进行中试放大,甲方应无偿提供场地、设施及中试原材料
2、甲方需提供讨论用对比品、杂质及市售对比品以供乙方进行质量讨论使用
3、乙方负责药品注册审评过程中与乙方科研有关的答辩、资料补充的工作
4、如在进行临床讨论验证和稳定性考察中出现因工艺和处方等原因导致的问题,乙方负责相关问题的解决,并在三个月内完成
四、技术情报和资料的提供及其保密: 甲、乙双方均对该项目技术资料负有保密责任,未经双方同意