发放编号： 文件编号 ：YX/QA000质 量 手 册 控制性质 发布日期 实施日期 上海怡新医疗设备有限责任公司质量手册章节号：编号：YX/QA001标题：前言版次： 第 C 版 前 言上海怡新医疗设备有限责任公司是一家从事医疗临床麻醉、镇痛医学专科用医疗器械产品生产的专业企业。公司围绕“优秀的品质保证，完善的售后服务”企业质量方针，充分关注医疗器械产品的使用必须安全可靠的特殊性，通过各项有效的 企业工作运作，来实现“顾客满意求生存、质量品牌求发展、诚信服务求效益”的企业宗旨。特别是公司通过贯彻执行 ISO9000 和 YY/T0287等标准的质量管理体系及管理模式。全体员工的质量意识进一步提高，现场管理进一步加强，顾客满意度逐年增强，产品的销售业绩稳步增长。“怡新”品牌产品的质量得到了顾客和医疗单位的认可，新品的研发成为企业不断发展的动能。 公司在已通过上海质量认证中心审核的基础上于 2003 年 7 月改版为ISO9001：2000 和 YY/T0287-1996 的质量管理体系。 通过认证的产品由最初的YX-2 扩大到 YX-1、YX-2、YX-2C 和麻醉包及电子泵系列产品。 为使本公司已建立的产品质量管理体系符合和适应 YY/T0287-2003 版标准要求，并结合公司内的组织结构调整，特对已建立的质量管理体系文件进行全面修订工作。 本质量手册经批准后实施，用于指导规范本公司产品质量管理体系工作的开展。实施日期：上海怡新医疗设备有限责任公司 第 1 页共 1 页质量手册章节号：编号：YX/QA002标题：企业概况版次： 第 C 版 企业概况上海怡新医疗设备有限公司坐落于浦东金桥开发区，公司正式成立于 1998 年，在公司从成立到现在的时间内，公司依靠“以质量求生存”，“顾客满意”的企业理念，业绩呈阶梯状上升，并且受到顾客和各医疗机构的一致好评。公司已经在全国范围内形成销售网络，销售业绩逐年稳步增长，公司将进一步加强技术力量和管理力量的投入，在成为国内行业中领头羊的基础上，把市场向国外拓展，成为国际知名品牌。 公司发展迅速原因之一在于对产品的理解。质量是企业的生命，“严把质量关”是我们公司的口号。公司拥有完善的生产、检验、仓储设施，实行流水线作业，公司为生产添置的设备有：开放式炼胶机、压成机、塑胶机、纯水器 (0.5T/h)、 1-42 型电热蒸馏水器、101A-3 型干燥箱、J107C 型高频介质加热器、空压泵。 实验室仪器有：净化工作台、MJ-180 型霉菌培养箱、PHS-2ST 型数显...
