本品为饮用水蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。1、性状:本品为无色的澄明液体;无臭。2、检查:2.1 酸碱度 取本品 10ml,加甲基红指示液 2 滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液 5 滴,不得显蓝色。2.2 硝酸盐 取本品 5ml 置试管中,于冰浴中冷却,加 10%氯化钾溶液0.4ml 与 0.1%二苯胺硫酸溶液 0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸 5ml,摇匀,将试管于 50℃水浴中放置 15 分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至 100ml,摇匀,精密量取 1ml,加水稀释成 100ml,再精密量取 10ml,加水稀释成 100ml,摇匀,即得(每 1ml 相当于 1μg NO3)0.3ml,加无硝酸盐的 4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深 (0.000006%)。2.3 亚硝酸盐 取本品 10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml 与盐酸萘乙二胺溶淮(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠 0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取 1ml,加水稀释成 100ml,摇匀,再精密量取 1ml,加水稀释成 50ml,摇匀,即得(每 1ml 相当于 1ugNO2)]0.2ml,加无亚酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。2.4 氨 取本品 50ml,加碱性磺化汞钾试液 2ml,放置 15 分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵 31.5mg,加无水氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水 48ml 与碱性磺化钾试液 2ml 制成的对比液比较,不得更深(0.00003%)。2.5 电导率 应符合规定(通则 0681)2.6 总有机碳 不得过 0.50mg/L(通则 0682)。2.7 易氧化物 取本品 100ml,加稀硫酸 10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸 10 分钟,粉红色不得完全消逝。2.8 不挥发物 取本品 100ml,置 105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在 105℃干燥恒重,遗留残渣不得过 1mg。2.9 重金属 取本品 100ml,加水 19ml,蒸发至 20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml 与水适量使成 25ml,加硫代乙酰胺试液 2ml,摇匀,放置 2分钟,与标准铅溶液 1.0ml 加水 19ml 用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00001%)。2.10 微生物限度检查 取本品不少于 1ml,经薄膜过滤法处理,采纳 R2A琼脂培育基,30~50℃培育不少于 5 天,依法检查...