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医疗医用耗材产品质量保证书

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医疗医用耗材产品质量保证书 一说医疗,就是人命关天的大事。随着现代社会经济的迅速进展,医疗器械的使用越来越广泛。那么医疗器械就必须保证它的质量。下面是我为大家精心整理的医疗医用耗材产品质量保证书,希望能给您带来帮助。 医疗医用耗材产品质量保证书 1 为了加强医疗器械质量管理,确保器械质量,保障双方的共同利益,维护消费者权益,甲、乙双方本着平等、合作的原则,签订以下质量保证协议: 一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业,即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件,以便乙方备案。 二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。 三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求,包装牢固,符合储运运输要求,而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件,货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。 四、乙方收到甲方发运的货品,应及时验收,如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。 五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。 六、上述各条款未尽事宜,由双方协商一致约定。 七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。 八、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。 九、本协议有效期: __ 年__月__日至__年__月__日止。 甲方(盖章): 乙方(盖章): 日期: 日期: 医疗医用耗材产品质量保证书 2 为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺: 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证; 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品; 3、我方所提供的医疗器械均提供法律规范的售后服务; 4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并实行相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 xxxxxxxx 医用设备有限公司 xxxx 年 xx 月 xx 日

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