分析灵敏度与功能灵敏度得临床意义区别分析灵敏度(analytical sensitivity)与功能灵敏度(functional sensitivity)均可作为测定方法检测某物质得灵敏度,但两者所适用得范围与表达得临床意义有差异:分析灵敏度又称检测限量(limit of detection),就是基于零浓度基础上,用于区分从无到有得分析能力、该值得确定就是通过多点定标,并附加 3 个不同水平得质控品,经 10 次以上重复测定 S0 定标液,得到-x+2s为该测定方法得分析灵敏度、功能灵敏度又称临床灵敏度(clinical sensitivity),就是基于低浓度得基础上,用于区分从有到无得分析能力[1,2]、该值得确定就是通过标准品(如 S1)作梯度稀释,采纳同一台仪器,同一批号试剂,同一标准曲线,每天 1 次,每次 3 遍进行测定,共测 3 周以上时间得数据,根据批间变异系数(CV)≤20%时得最大稀释管浓度作为功能灵敏度、最通俗得比方为:飞机从遥远得地方向您飞来,从瞧不见到瞧见这一点,就是区分从无到有得分界点为"分析灵敏度";而您站在飞机场,瞧着飞机由近到远飞去,从瞧得见到瞧不见,即从有到无得分界点为"功能灵敏度"、一般分析灵敏度比功能灵敏度高 10 倍左右、分析灵敏度与功能灵敏度, 分析灵敏度与功能灵敏度什么就是分析灵敏度与功能灵敏度？ 最低检测浓度/极限(Minimal detectable concentration/limit, MDC/MDL)就是反映最低可区别于零值得浓度，又称分析灵敏度(Analytical sensitivity)。功能灵敏度(Functional sensitivity)为分析灵敏度（检测限）一、 分析灵敏度（检测限）1． 检测得最低分析物浓度为检测系统得分析灵敏度或称检测限。这个浓度限值对毒检验在法庭上特别重要，希瞧通过检测知道样品中究竟有无药物，这就是很关键得。另外，肿瘤标志物及很多特定蛋白应该有一个可检测得最低浓度或某个量；如：前列腺特异蛋白（PSA），这就是病人治疗后监视复发得重要信息；长期以来，临床对报告得前列腺特异蛋白有意义得最小量要求予以明确。核酸检测报告得阴、阳性也要求说明，能检出得最小拷贝得核酸量相当于多少病毒。因此，确定检测系统得可报告低限就是重要得分析性能。2． 当前，检测限术语混乱。厂商使用各种词语，如：灵敏度（sensitivity）,分析灵敏度(analytical sensitivity), 最 小 检 测 限 (minimum detection limit) ， 功 能 灵 敏 度 (functional sensitivity)，检测限度(limit of detction)定量限度（limit of quantitation）等。迄今尚无...
