第三章 医学科研设计得基本原则医学科研设计就是指对某一项医学讨论得具体内容与方法得安排。作为科学讨论，生物医学讨论探究生物医学领域内未知事物与未知规律得科学活动，必须有科学得讨论方法与合理得设计才能获得真实、可靠得讨论结果。以人为主要讨论对象得生物医学讨论，由于讨论对象得复杂性与特别性，影响讨论效应得因素很多、许多因素无法完全消除，因此对讨论设计得要求就更高。假如讨论设计存在缺陷（如样本代表性、可比性、混杂等），就可能影响讨论结果得可靠性与讨论价值。另一方面，还要考虑讨论对象（样本）得数量，样本量过少或过多都会对讨论结果造成影响。一个缜密而完善得讨论设计，能合理地安排各种讨论因素，严格控制各种误差，用较少得人力、物力与时间，最大限度地获得足够而可靠得资料。合理得讨论设计就是顺利开展各种医学讨论得前提条件，也就是得到预期结果、达到事半功倍得保证。为了达到上述目得，在医学讨论设计中必须遵循四项基本原则：随机化原则、对比原则、盲法原则与重复原则。第一节 随机化原则随机化得核心就是机会均等。随机化就是医学讨论中一项非常重要得原则。在医学讨论中，随机化包括两方面得内容：随机化抽样与随机化分组。通过随机化选择讨论对象，可以得到一个有代表性得样本。当存在未知或不可控制得非处理因素时，随机化分组将讨论对象随机分配到实验组与对比组之中，使这些非处理因素在实验组与对比组得分布一致。因此，随机化就是实验性讨论中保证组间均衡、可比得重要手段。一、随机化抽样随机化抽样就是指总体或目标人群中得每一个个体都有相同机会被抽中作为讨论对象（样本）。在医学讨论中，由于时间、人力、物力限制，通常不能把所有目标人群都作为讨论对象，而只能选取其中一部分作为讨论对象（样本）。对一组（或几组）讨论对象（样本）进行调查或实验，获得原始数据，经过数据整理与统计分析得到样本信息（如均数、率等指标），并以样本得信息来推断总体人群得特征。要实现这一推断得前提条件就是所采纳得讨论对象（样本）要有代表性，即能代表目标人群。否则，就不能实现这一推断。获得一个有代表性样本得常用方法就是采纳随机化抽样来选择讨论对象，即目标人群中每一个个体被选中得概率相等。这样获得得样本称为随机样本。“随机”不等于“随意”或“随便”。医学讨论一般都需要推论，因此都需要采纳随机化抽样得方法选择一组有代表性得讨论对象。随机化抽样也就是数据能统计分析...
