惠安县妇幼保健院HIV 质理管理文件 目 录编 制 人：陈萍萍 审 核 人：叶惠琴 发布日期： 2025 年 8 月 1 日 实施日期： 2025 年 8 月 1 日 1.HIV 筛查实验室概况2.HIV 筛查实验室工作管理程序3.HIV 筛查实验室工作流程图4.HIV 筛查实验室工作制度5.HIV 筛查实验室岗位责任制6.HIV 实验室工作人员职责分工7.交接班制度8.标本采集、处理、保存、运送、接收、拒收和检测的管理制度9.试剂管理制度10.环境消毒隔离制度11.实验台消毒措施12.废弃物处置和实验室消毒措施13.消毒液的配制及使用措施14.检验科人员准入制度15.消防安全制度16.生物安全防护制度17.职业暴露的防护及处理措施18.筛查检验程序19.检测结果的判定方法20.检测结果报告规程21.检验科报告审核制度22.检验结果的解释23. 检验科纠正措施程序24.检测数据的记录与保存25.呈阳性反应标本的处理程序26.检测数据季报方案和程序27.感染追踪处理方案28.保密程序制度29.质量管理制度30.室内质控失控分析管理制度31.外部质控血清的制备和保存32.仪器的使用和维护制度33.HIV 抗体检测采血标准操作程序34.HIV 血液样品接收登记处理程序35.HIV 抗体筛查检测标准操作程序36.HIV 抗体筛查结果报告程序37.HIV 抗体筛查阳性标本送检程序38.安图 Iwo 洗板机的标准操作程序39.安图 PHOMO 酶标仪的标准操作程序40.海尔 HR40-IIA2 生物安全柜标准操作规程41.厦门致微 FD-50F 高压灭菌器标准操作规程42.离心机标准操作规程43.可调式移液器标准操作规程44.水浴箱标准操作规程45.医用低温冰箱标准操作规程46.温度计操作规程47.HIV 检测标准操作规程（胶体金法）48.HIV 检测标准操作规程（ELISA 法）49.梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST） 50.梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检测51.梅毒螺旋体抗体（TPPA）检测52.丙型肝炎病毒抗体检测（胶体金法）53.丙型肝炎病毒抗体检测（酶联免疫法）54.移液器校准操作标准程序55.设备仪器保养维护校准程序56.实验室消毒和废弃物处理程序57.HIV 筛查实验室质量控制程序58.实验室生物安全防护操作程序59.人员进出实验室管理程序60.实验室意外和事故处理程序61.实验室应急处理制度62.标本外送检管理制度和应急预案63.实验室检测数据的记录与保存程序64.HIV 筛查实验室保密程序65.HIV 的职业暴露后预防66.附表 1:HIV 抗体筛查报告67.附表 2：HIV 抗体复检化验单68.附表 3：HIV 抗体确认检测报告单69.附表 4：HIV 感染流...
