清洁验证报告

RPT VL－ FX ９ ０ 1001-01清 洁 验 证 中 残 留 物 头 孢 克 肟 分 析方 法 确 认 报 告 宁 波 大 红 鹰 药 业 股 份 有 限 公司 ＮＩNG ＢO DA ＨO ＮGYIN Ｇ ＰＨARMAC ＥU ＴＩCAL CＯ、, LTD、本 《 清 洁 验 证 中 残 留 物 头 孢 克 肟 分 析 方 法 验 证报 告 》 (RPTVL—FＸ ９ 01001 － 01)系 根 据 《 清 洁 验 证中 残 留 物 头 孢 克 肟 分 析 方 法 验 证 方 案 》 (S Ｔ Ｐ Ｖ Ｌ — F Ｘ 9 ０ 1001- ０ １ ), 对 分 析 方 法 进 行 验 证 。验 证 委 员 会 认 为 , 本 验 证 工 作 确 认 该 分 析 方 法 能有 效 检 测 出 设 备 清 洁 残 留 活 性 成 分 头 孢 克 肟 。验 证 委 员 会 批 准 本 验 证 报 告 , 并 颁 发 《 验 证 证书 》 ( 编 号 FX901 ０ 0 １ — 0 １ ) 。 宁 波 大 红 鹰 药 业 股 份 有 限 公 司 验证 委 员 会 主 任 委 员 :副 主 任 委 员 会 : 委 员 :目录１ 概 述 .................................... ４2 验 证 小 组 . Error: Reference source not found ３ 验 证 时 间 . . Error: Reference source not found ４ 验 证 过 程 ﻩ Error: Reference source not found 5 验 证 结 论 及 最 终 评 价 ﻩ Error: Reference source not found 6 验 证 建 议 ７ 附 件1 概 述通 过 对 设 备 清 洁 活 性 残 留 成 分 头 孢 克 肟 得 得 检出 限 , 专 属 性 , 线 性 , 回 收 率 试 验 , 证 明 该 分 析 方法 确 实 有 效 。 ２ 验 证 小 组本 验 证 小 组 由 下 列 人 员 组 成 :姓 名分 工签 名张 陈负 责 人严 鲁 娟化 学 检 测３ 验 证 时 间验 证 小 组 完 全 根 据 经 批 准 得 验 证 方 案 中 所 规 定得 要 求 , 对 头 孢 克 肟 清 洁 残 留 物 分 析 方 法 进 行 验证 。 具 体 验 证 进 行 时 间 如 下 : 年 月 日 至 年 月 日4 验 证 过 程 4 。 1 验 证 得 准 备 工 作 ４ 。 1. １ 验 证 所 需 要 得 文 件 资 料...