反渗透纯化水系统再验证方案编号: 方案起草人: 日 期: 方案审核人: 日 期: 方案审核人: 日 期: 方案审核人: 日 期: 方案批准人: 日 期: 目 录1、 概述........................................................................................................................12 、 目得 ........................................................................................................................ 0 3 、 范围与程度 ............................................................................................................ 0 3 、 1 风险评估 ........................................................................................................ 0 3 、 2 验证得范围与程度 ........................................................................................ 0 4 、 人员职责 ................................................................................................................ 1 4 、 1 质量保证室 .................................................................................................... 1 4 、 2 质量控制实验室 ............................................................................................ 1 4 、 3 工程部 ............................................................................................................ 1 4 、 4 生产管理部 .................................................................................................... 1 5 、 验证指导文件 ........................................................................................................ 1 6 、 验证内容 ................................................................................................................ 1 6 、 1 安装确认 ........................................................................................................ 1 6 、 2 运行确认 ........................................................................................................ 2 6 、 3 性能确认 .................
