(一）聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋来源 国家药品监督管理局 YBB00 １ 7 ２ 00 ２ 本品系指聚酯(PET)与铝箔(Al)及聚乙烯（PE）通过黏合剂复合而成得膜
本品得袋系将上述膜通过热合得方法制成
本标准适用于固体药品包装用得复合膜、袋
[外观] 取本品适量，照药品包装用复合膜、袋通则(试行)（YBB001 ３ 20 ０ 2)外观项下得方法检查,应符合规定
［鉴别]红外光谱 取本品适量,采纳内表面反射方法，照分光光度法（中华人民共与国药典 2 ０00 年版附录ⅣＣ)测定，Ｐ ET 及 PE 层应分别与对比图谱基本一致
[阻隔性能］ 水蒸气透过量 照塑料薄膜与片材透水蒸气性试验方法 杯式法（G Ｂ l037—8８）得规定进行
试验时 PE 层向湿度低得一侧,试验温度（３ 8±2）℃,相对湿度（90±５）%，不得过0
5（g／m2·2 ４ｈ）
氧气透过量 照塑料薄膜与薄片气体透过性试验方法 压差法（GB/T 1 ０ 38-2 ００ 0）得规定进行
试验时Ｐ E 层向氧气低压侧,试验温度为（23±2)℃，不得过０
5cm3／（m ２·24 ｈ·0
1M Ｐａ）
［机械性能] Ｐ E 层与Ａ 1 层剥离强度 照药品包装用复合膜、袋通则（试行）(YB Ｂ00132025）内层与次内层剥离强度项下得方法检查,纵、横向剥高强度平均值均不得低于 2．5N/15 ｍ m
[热合强度］ 膜 除另有规定外，裁取 1 ０ 0mm×10 ０ｍ m 试片四片,将任意两个试片 PE 面叠合，置热封仪上进行热合,热合温度 1 ５０℃～１ 70℃，压力 0．2~0
3M Ｐ a，时间 1 秒
从热合得中间部位各裁取 3 条１ 5mm 宽得试样,进行试验
试样应在温度 2 ３℃±2℃，相对湿度５０%±5％得环境中,放置4 小时以上，并在上述条件下进行试验
以热合部位为中心线，
