辽宁欧凯生物技术有限公司质检部管理制度第一章 总则1.1 目的 为保证本公司质量管理制度的推行实施，并能提前发现异常、迅速处理改善，确保及提高产品质量、符合管理及市场需要，结合本公司的实际情况， 特制定本制度。1.2 适用范围 本制度适用于本公司质检部所属员工 1.3 内容本制度包括各项质量标准及检验法律规范；仪器设备管理；原辅料及成品质量管理；实验室管理；试验数据、图纸、资料的保密制度。1.4 职能部门本公司质检部负责原辅料及产品的质量保证工作第二章 各项质量标准及检验法律规范的设订2.1 质量标准及检验法律规范的范围包括：2.1.1 原物料质量标准及检验法律规范；2.1.2 在制品质量标准及检验法律规范；2.1.3 成品质量标准及检验法律规范的设订；2.2 质量标准及检验法律规范的设订2.2.1 各项质量标准参考：①国家标准、②同业水准、③国外水准、④客户需求、⑤本身制造能力、⑥原物料供应商水准。2.2.2 质量检验法律规范根据企业标准 Q/LOK 0001S-2025 中规定的检验方法执行。2.3 质量标准及检验法律规范的修订2.3.1 各项质量标准、检验法律规范若因：①机械设备更新、②技术改进、③制程改善、④市场需要、⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。2.3.2 办公室、生产部、质检部组织每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实际会同有关部门和单位检查各材料各项标准及法律规范的合理性，酌予修订。2.3.3 质量标准及检验法律规范修订时，呈总经理审批，批示后，方可实施执行。第三章 仪器设备管理3.1 仪器校正、维护计划3.1.1 周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制仪器校正、维护基准表（OK-ZJ-001）设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。第四章 原辅料及成品质量管理4.1 原辅料质量检验原辅料进入厂区时，对需用仪器检验的，三日内依原物料质量标准及检验法律规范的规定完成检验，填写准予入库单（OK-ZJ-002），检验完成后，送库房管理保存。 4.2 成品质量管理4.2.1 成品质量检验，成品检验人员应依质量标准及检验法律规范的规定实施质量检验，以提早发现，迅速处理以确保成品质量。4.2.2 出货检验，每批产品出货前，依出货检验标示的规定进行检验，并将质量与包装检验结果制成产品出厂检验报告单呈主管批示后依综合判定执行。4.3 所有检验都应填写记录登记表（...
