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不同抗肿瘤原研药与生物类似药配置要点

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不同抗肿瘤原研药与生物类似药配置要点通用名利妥昔单抗贝伐珠单抗曲妥珠单抗商品名美罗 华汉利康安维汀安可达达攸同赫赛汀汉曲优规格1mg:10mL5mg:50mL1mg:4mL4mg:16mL1mg:4mL1mg:4mL440mg:20mL150mg辅料枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水枸橼 酸钠、聚山梨酯80、氯化钠、盐酸(37%)和 注射用水a, a- 海藻 糖二 水合物,磷酸二氢钠一水合物,无水磷酸 氢二钠,聚蔗糖, 聚山 梨酯 20,磷 酸二 氢钠, 磷酸 氢二 钠和 无菌 注射 用水醋酸钠、山 梨醇、 聚山梨酯80、冰醋酸、 注射 用水L-盐酸 组氨酸, L-组氨 酸,a, a -海藻 糖二水 合物,聚 山梨醇 酯20L-盐酸 组氨酸,L-组氨 酸,a, a -海藻 糖二水 合物、聚 山梨酯20山梨酯20 和无菌注射用水白色至白色至配置前目测澄清至乳光,无色至淡黄色液体无色或淡 黄色 澄明 液体澄清至微带乳光、无色至浅棕色液体澄清 至微 带乳 光、无 色至 浅棕 色液体澄明至微乳光、 无色 至微 黄色 液体淡黄色 块状疏 松体,溶 解后为 无色至 淡黄色 澄清至 微乳光淡黄色 块状疏 松体,溶 解后为 无色至 淡黄色, 澄清至 微乳光溶液溶液溶媒0. 9% NS5% GS0.9% NS0.9% NS步骤抽取所需剂量药液,置于 含适宜溶媒 的输液袋中,抽取所需剂量药液,用 0.9% NS 稀释到需要的给药体积将 20ml同时配送的稀释液或将 7.2ml无菌注射用水缓慢注轻柔的颠倒注射袋,使溶液混合,避开产生泡沫无菌注 射用水 缓慢注 入药瓶 中,轻轻 旋动药 瓶以帮 助复溶, 不得震 荡,静置 5 分钟; 抽取所 需剂量 药液,加 入到 250ml0.9% NS中, 输液袋 轻轻翻 转混匀, 防止气入药瓶 中,轻轻 旋动药 瓶以帮 助复溶, 不得震 荡,静置 5 分钟; 抽取所 需剂量 药液,加 入到 250ml 0.9% NS 中,输液 袋轻轻 翻转混 匀,防止 气泡产 生泡产生终浓度1mg/mL1.4-16.5mg/ml-配置后存放室温:<12h2r~8r:<24h2°C~8°C:动 4h2C~8C:<24h室温:动 4h2C~8C:<7d注意:①除使用配套稀释液稀释的赫赛汀,其余药液均不含抗 微生物防腐剂,必须检查无菌技术;②原液与稀释液均不得冷冻; ③ 无菌操作下配置后溶液存放时间:包括贮存在输液袋内以及药 物输注过程的持续时间;④抽取药液后均未提及需要洗瓶;⑤配 置完毕剩余的药液应连同原包装瓶一起,作为医疗废弃物统一集 中处理;⑥尽量避开药品在环境中的释放,不得将药品丢弃于废 水或生活垃圾中;⑦应根据各医疗机构制定的相关规定处置任何 未使用的药品、废液或其他废弃物。

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