企业产品生产现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明
企业产品生产现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明应包括以下内容: (1)申请企业现有资源(人力资源、基础设施、工作环境等)条件、管理能力、生产能力、检验手段和能力的说明; (2)提供生产设备、检测仪器清单及产品检验所需计量器具的有效检定证书(复印件)
一、企业现有资源1、公司简介爱博咨公司成立于 2025 年 9 月,位于德胜门外大街 11 号(中关村德胜科技园内),经营范围主要是医疗器械销售
随着时间的推移,代理销售别人的产品,已经不能满足公司进展的需求,公司于 2025 年 10 月决定打造自己的品牌,建立生产检测部门,开发自己的产品,以满足公司进展的需求
2、公司资源 2
1 北京爱博咨科技有限公司现有办公用房三间,房屋总面积约 180 平方米左右,其中库房面积约 30 平方米,办公面积约 150 平方米
2 北京爱博咨科技有限公司现有科技人员如下表:姓名专业学历职称职务丁文京运动医学博士经理唐伟建筑结构大本高级工程师注:需要重新收集所有员工的毕业证原件、职称原件、相关专业学习发的毕业证、上岗证等
3、公司产品北京爱博咨科技有限公司准备生产的配件:双极电刀头(为Ⅰ类医疗器械厂品)4、生产厂组织机构 厂长办公室采购部 生产部 检验部 库房 设计室采购员 生产工人 质量检验员 库房管理员 工程师5、生产程序采购人员根据设计的要求购进零部件,生产部进行组装加工形成产品,送检验部检验,合格后包装入库
由于仅对零件进行组合装配,整个生产过程不存在水源、空气、环境、噪音等污染问题
6、质量控制 检验部对购进零部件按设计标准进行验收,准入生产部,对生产部产品进行 20%的抽查检验
检验合格方可入库
7、环境要求 电器零件对环境没有特别要求,库房要防潮,干净
8、产品检验按相关产品标准由检验不进行抽查检验