产品质量纠正预防措施

产品质量纠正预防措施 导语：当出现以下不合格情况时，在实行纠正和预防措施之前，应查明不合格的原因和可能造成不合格的因素。以下为大家介绍产品质量纠正预防措施文章，欢送大家阅读参考! 1 目的 查明和消除现存或潜在的不合格的原因，对其实行相应措施以防止不合格的发生和再发生。 2 适用范围 本方法适用于体系和产品的不合格的纠正和预防措施的控制。 3 引用文件 《质量手册》 《管理评审程序》 《不合格品的控制程序》 《内部质量体系审核程序》 4 职责 4.1 企管办负责纠正和预防措施的管理。 4.2 生技部技术科负责技术性不合格的纠正和预防措施。 4.3 各职能部门负责职责范围内有关信息收集和实施职责内的纠正和预防措施。 5 要素控制 5.1 纠正和预防措施的范围 A、质量体系审核中发现的不合格项。 B、产品质量审核中发现的不合格项。 C、工序质量审核中发现的不合格项。 D、客户投诉，经查证属我方责任的。 E、管理评审中提出的纠正和预防措施。 F、品管工作中发现的批量不合格。 G、技术工作中发现的过失。 I、其它各项检查工作中发现的问题。 J、质量体系运行中，各部门自己发现的不合格项。 5.2 纠正和预防措施的分工 5.2.1 企管办负责 ADE 项。 5.2.2 技术科负责 CG 项。 5.2.3 质检科负责 BF 项。 5.2.4 各职能部门负责 IJ 项。 5.3 当出现以下不合格情况时，在实行纠正和预防措施之前，应查明不合格的原因和可能造成不合格的因素。 A、与产品加工、储存、搬运有关的物资、工艺、工具、设备、检验阶段发生失效、故障、不合格的。 B、体系不合格或不适宜。 C、程序性文件不当或缺失。 D、工序控制不当。 E、培训不到位。 F、工作条件、环境发生变化。 G、未按规定程序运行。 5.4 管理者代表适时组织企管办等有关部门对各责任部门的“纠正和预防措施实施整改单”的发送及实施情况进展检查，并重点检查验证情况。 5.5 纠正和预防措施经历证确认有效后，各责任部门应及时将更改情况报企管办，由企管办按有关程序对相应文件资料作永久更改，详细更改由各责任部门负责实施。 5.6 对纠正和预防措施的执行应进展必要的跟踪。 5.7 “纠正和预防措施实施整改单”由企管办负责发送及保管。 一、纠正和预防措施的信息 在收集产品质量统计数据和质量信息反应资料中，、分析不合格的存在或潜在原因，品管部做质量分析报告，并反应给相关部门，必要时组织相关部门召开品质会...