制药企业岗位职责制

制药企业岗位责任制1、目的：明确公司各级人员职责。2、范围：本公司各级人员。3、职责：本公司各级人员。4、内容：4.1总经理岗位责任制4.2制药厂厂长岗位责任制4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。4.2.24.3 制药厂副厂长岗位责任制4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。4.3.2 负责指导制药厂实际生产，根据生产方案进行人员、生产调度。4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录 进行审核，保证 GMP 在公司内的正常运行。4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反应和处 理。4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。4.4.1.8 走访供给商，确保供给物料的质量。4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。4.4.1.1（负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。4.4.1.1 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。4.4.1.15 参加新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。4.4.1.16 参加对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合 GMP 要求 提出意见。4.4.2.1 协助质保部经理的工作。4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行 GMP、SOP 情况进行巡视检查，负 责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。4.4.2.3 妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改良工艺和监督管 理提供信息。4.4.2.4 负责 QC 检验样品的取样工作。4.4.2.5 负责干净区日常环境监测工作。4.4.2.6 负责产品质量方面的统计，分析。4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。4.4.2.1（负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供给商的审计，并负责建立供给商的产...