制造商的产品质量保证措施1.1 产品实现的策划（1）由技术部负责组织对产品实现要求的过程顺序和相互关系 进行策划，这种策划必须与公司质量管理体系的其他要求（如管理职 责、资源管理要求）相一致，并且必须以适于公司操作的方式形成文 件。公司应确定以下适用内容：① 产品的质量目标和要求；② 针对产品确定过程、文件和资源的需求；③ 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品 接收准则；④ 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。（2）相关程序文件公司编制并实施《特定产品质量策划控制程序》，对特定产品、 项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序。1.2 与客户有关的过程（1）与产品有关的要求的确定：销售部负责确定客户与产品有关的要求，具体内容如下：① 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；② 顾客虽没明示，但规定用途或已知的预期用途所必须的要求;③ 适用于产品的法律法规要求；④ 公司认为必要的任何附加要求。（2）与产品有关的要求的评审：① 销售部负责组织评审与产品有关的要求。评审应在公司向顾客 做出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或 定单的更改）之前进行，并应确保：•产品要求得到规定；•与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；•公司有能力满足规定的要求。② 评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持。③ 若顾客没有提供形成文件的要求，销售部应在接受顾客要求前 应对顾客要求进行确认。④ 若顾客要求发生变更，销售部应确保相关文件得到修改，并确 保相关人员知道已经变更的要求。⑤ 相关程序文件公司编制并实施《合同控制程序》，确保与产品有关的要求的评 审得到控制。（3）顾客沟通① 销售部应在三个方面作出有效的安排，确定并实施与顾客进行 沟通：•产品信息；•问询、合同或订单的处理，包括对合同或订单的修改；•顾客反馈，包括顾客的抱怨。② 相关程序文件公司编制并实施《质量信息控制程序》，对与顾客的沟通进行控 制。1.3 产品设计和开发(1)设计和开发的策划① 技术部负责对产品的设计和开发进行策划和控制，在进行设计 和开发策划时应确定以下三方面的内容：•设计和开发的阶段；•适合于每个设计与开发阶段的评审、验证和确认活动；•设计和开发的职责权限。② 技术部应对参加设计和开发的不同部门、小组之间的接实施 管理，确保有效的沟通，并明确职责分工。③ 随着设计...
