医疗器械质量管理体系-管理制度-仓库管理制度

文件编号：/MR/7.5.5-01版次/修订：A/0仓库管理制度制定者： 审核者： 批准者： 2025-09-29 发布 2025-09-29 实施 本程序由 XXXX 医疗器械有限公司 提 出仓库管理制度1 目的为保障仓库货品保管安全、提高仓库工作效率和物流对接法律规范，制定仓库管理制度，确保本公司的物资储运安全。2 范围本制度适用于本公司仓库的管理。3 职责生产技术部负责安排专人对仓库进行管理。品质管理部负责所有入仓库前物料或产品的检验工作。4 程序4.1 定义a、原材料仓库：用于存储所有原材料。 b、包材室：用于存储包材相关的原材料。c、成品仓库：用于存储已完成全部生产过程并按规定标准检验合格的可供使用或销售的成品，分为生产成品和研发成品。d、危险品仓库：用于存储和保管易燃、易爆、有毒、有害物资等危险品。e、生产物料：用于形成生产成品所需的原辅料。f、研发物料：用于形成研发成品所需的原辅料。g、生产成品：具有完整的功能、最终用于销售并交付到顾客的形式的成品。h、研发成品：不用于正式生产销售的产品，如：试生产、设计开发验证、注册送检等用途。4.2 仓库必须对所有物资实行帐、卡、物管理，并根据实际需要配以专人负责。4.3 物资验收入库4.3.1 物资入库，仓库保管员要亲自同交货人办理交接手续，核对物品与入库单据的名称、型号、规格、批号是否一致，检查包装外观有无破损，是否受潮，受挤压、包装标志是否清楚，名称是否与物品一致等。查验货物的数量和重量是否符合要求，做出接收和拒收的决定，并在《收料单》上签字确认。4.3.2 物资入库，应先入待检区。对决定接收的采购物资放置于黄色待检区，填写《请检单》交品质管理部检验，未经检验合格不准进入货位，更不准投入使用，凭质检部门的合格检验报告办理入库，用绿色标牌及/或绿色区域标识，并填写入库单及进厂物资台帐；填写库存货位卡，货位卡应及时反映货物的去向及结存情况。4.3.3 仓库应设立合格区、不合格区、待检区及退货/召回区，以隔离存放不合格品、待检品及未经检验的退货/召回库产品。4.3.4 对不合格物资，应隔离堆放，用红色标牌及红/或红色区域标识，严禁投产使用，如工作马虎，混入生产，保管员应负失职的责任。对待检区域应以黄色标牌或黄色区域标识，退货/库品以白色标牌或白色区域标识。待检品及退货/库品未经确认合格，不准流入合格品区。4.3.5 经办人处理，托收到而货未到，或货已到而无发票，均应向经办人反映查询，直至消除悬事挂帐。4...