医疗机构中药饮片管理自查报告为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据粤中医办(20 1 6)1 4 号文件及《医院中药饮片管理法律规范》及其细则要求,现将我院经营中药材与中药饮片得相关情况自查汇报如下
一、药房概况药房经营方式:药品零售注册地址:***药房经营性质:非营利性;负责人:***药房用房面积:**平方米;药房主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品
二、加强中药材、中药饮片购进管理药品进货就是药品经营得第一关,就是药品流通中质量管理至关重要得一个环节,而首营企业与首营品种就是该环节管理得重点
在药物购进中,我们始终注重对首营企业得合法化得审查与首营药品得批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进得审核表,确保药房购进药品为合法企业所生产或经营得合格药品
在购进中做到:① 所购中药材、中药饮片必须就是合法生产企业生产得合法药品;② 所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理得中药材、中药饮片还应有药品批准文号与生产批号;③ 购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章得《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④ 该炮制而未炮制得中药材、中药饮片不得购入
⑤ 不得外购散装饮片,加工包装等行为
三、 强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序法律规范操作,把好药品购进第一关
我们首先从资源配备入手,由质管验收人员根据药品质量管理法律规范标准进行验收
要求:① 验收员应根据法定标准与合同规定得质量条款对购进得中药材、中药饮片进行逐批验收;② 验收时应同时对中药材、中药饮片得包装、标签及有关要求得证明或文件进行逐一检查;③ 验收应根据规定得方法进行抽样检查;④ 验收应按规定