药品质量管理制度汨罗市老百姓健康药房兴佳亿店2025 年 8 月发布令为加强药品经营质量管理，法律规范企业经营行为，确保门店药品经营质量管理体系正常运行、质量方针目标顺利实现，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理法律规范》,结合公司实际，特修订定汨罗市老百姓健康药房兴佳亿店质量管理制度，以下简称质量管理手册。本手册包括了：管理制度 17 项、管理职责 11 项、操作规程10 项，表达了有关药品管理的法律法规要求,本着“科学、严谨、有用”的原则,结合本门店的实际,由质量质量负责人、企业负责人共同编制完成。《质量管理手册》适用于药品经营中各控制环节的全过程管理，幷提供在质量体系管理活动中的各类文件、体系审核中的文件支持，是药品经营管理和质量控制得基本准则，门店在药品经营的各个环节中必须严格执行。本制度经由企业负责人审批后，自发布之日起执行。企业负责人： 2025 年 8 月 1 日质量管理制度目录序号制度文件名称页码01药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理制度602供货单位和采购品种的审核管理制度1103处方药销售的管理制度1304药品拆零的管理制度1405含特别药品复方制剂的药品销售管理1506记录和凭证的管理制度1707收集和查询质量信息的管理制度1808质量事故、质量投诉的管理制度1909中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度2110药品有效期的管理制度2311不合格药品、药品销毁的管理制度2412环境卫生、人员健康的管理制度2613药学服务的管理制度2714人员培训和考核的管理制度2815药品不良反应报告的管理制度3016计算机管理系统的管理制度3217药品追溯管理制度35质量管理职责目录序号职责文件名称页码01企业负责人岗位职责3702门店店长岗位职责3803 质量负责人岗位职责3904采购员岗位职责4005质量验收员岗位职责4106中药饮片验收员岗位职责4207养护员岗位职责4308审方员岗位职责4409处方调剂员岗位职责4510营业员岗位职责4711收银员岗位职责48质量操作规程目录序号规程文件名称页码01药品采购、验收、销售操作流程4902处方审核、调配、核对操作规程5003中药饮片处方审核、调配、核对操作规程5304拆零药品操作流程5505含特别药品复方制剂销售操作规程5606药品陈列检查操作流程5707冷藏药品操作规程5808计算机系统操作规程6109不合格药品报损操作规程6310药品退货操作规程64文件名称药品采购 验收 陈列 销售等环节的管理制度编号LBXJK-ZD-01-2025起草：崔艳敏日期...
