药品质量管理制度汨罗市老百姓健康药房兴佳亿店2025 年 8 月发布令为加强药品经营质量管理,法律规范企业经营行为,确保门店药品经营质量管理体系正常运行、质量方针目标顺利实现,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理法律规范》,结合公司实际,特修订定汨罗市老百姓健康药房兴佳亿店质量管理制度,以下简称质量管理手册
本手册包括了:管理制度 17 项、管理职责 11 项、操作规程10 项,表达了有关药品管理的法律法规要求,本着“科学、严谨、有用”的原则,结合本门店的实际,由质量质量负责人、企业负责人共同编制完成
《质量管理手册》适用于药品经营中各控制环节的全过程管理,幷提供在质量体系管理活动中的各类文件、体系审核中的文件支持,是药品经营管理和质量控制得基本准则,门店在药品经营的各个环节中必须严格执行
本制度经由企业负责人审批后,自发布之日起执行
企业负责人: 2025 年 8 月 1 日质量管理制度目录序号制度文件名称页码01药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理制度602供货单位和采购品种的审核管理制度1103处方药销售的管理制度1304药品拆零的管理制度1405含特别药品复方制剂的药品销售管理1506记录和凭证的管理制度1707收集和查询质量信息的管理制度1808质量事故、质量投诉的管理制度1909中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度2110药品有效期的管理制度2311不合格药品、药品销毁的管理制度2412环境卫生、人员健康的管理制度2613药学服务的管理制度2714人员培训和考核的管理制度2815药品不良反应报告的管理制度3016计算机管理系统的管理制度3217药品追溯管理制度35质量管理职责目录序号职责文件名称页码01企业负责人岗位职责3702门店店长岗位职责3803 质量负责人岗位职责3904采购员岗位职责4005质量验收员岗位职责4106中药