实验室质量控制制度

实验室质量控制管理制度一、目的为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所实行的控制措施。二、适用范围适用于本检测室内部质量控制和实验室间质量控制。三、管理范围它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分。1 实验室内部质量控制实验室内部质量控制包括对人员的要求控制、实验室设备要求、料、法、环）1.1 人员的质量控制：1.1.1 具有相应专业知识，受过其所承担工作相适应的教育、培训、考核并具有相应资格管理和检测的人员，确保其检测工作质量。人事管理要求验证、检查、评价，以保证满足本实验室对人员的要求。对以上相关资料予以存档。1.1.2 技术负责人根据岗位需要进行各项培训（岗前、方法标准、设备操作、安全作业、法律法规、安全和防护等）。培训合格，签订设备操作授权书，准许上岗从事相关检测工作。1.1.3 对检测过程，检测工作重点环节进行重点监督，执行《监督工作控制程序》。1.1.4 授权签字人由实验室评审小组评审通过给予授权。1.2 设备的质量控制法律规范设备管理，确保设备处于受控状态，保证满足检测工作要求。1.2.1 建立完整的设备档案，满足实验室核查要求。1.2.2 设备的维护和使用。建立设备维护维修计划、记录。严格执行《设备管理程序》1.2.3 设备管理人及设备使用人相互配合做好设备期间核查工作，严格根据《期间核查程序》进行核查。1.2.4 做好设备的校准工作，依据《量值溯源程序》进行校准核查工作，满足实验室的法律规范要求。标明“三色”标识。表明设备所处的校准状态。1.2.5 完整做好设备的使用记录、周期检定记录及计划、设备的保护工作。1.3 试验溯源性控制1.3.1 有测量功能的设备及辅助设备和标准物资，在投入实验室之前必须进行前期校准和检定，确保检测结果的准确性和有效性，满足《量值溯源程序》，实现检测数据可以溯源到国际单位制的溯源性要求。1.3.2 实验室设备管理员执行《实验室设备管理制度》及《服务和供应品采购程序》，定期做好测量仪器及设备的校准检定工作。1.3.3 保证使用标准物质具有证书证明其溯原性。1.4 检测方法及方法确认 严格根据实验室技术负责人制定的《检测工作控制程序》执行检测工作流程。保证检测方法和方法确认工作在有效的控制范围内。1.4.1 保持现行有效的标准、作业指导书、及可查参考资料。1.4.2 除客户特别要求，优先选择国家标准、行业标准、地方标准。新检测方法由技术负责人主持验证工作，保留验证记录，具体执行《开展新项目管理评审...